上游工艺高级经理
嘉和生物药业有限公司
- 公司规模：150-500人
- 公司性质：外资(非欧美)
- 公司行业：制药/生物工程
职位信息
- 发布日期：2019-11-19
- 工作地点：上海
- 招聘人数：2人
- 工作经验：5-7年经验
- 学历要求：本科
- 职位月薪：2-3.5万/月
- 职位类别：生物工程/生物制药 医药技术研发管理人员
职位描述
l 根据公司及部门研发计划，组织制定并审核研发项目在上游开发阶段的执行计划。熟悉上游工艺开发路线，工艺放大，技术转移，PC，PV等相关内容。
l 组织人力和物力进行项目上游开发阶段实验工作。
l 跟踪和控制研发项目工作进展，及时总结并向上汇报。
l 负责工艺相关开发、优化，工艺放大及工艺转移至生产基地。
l 制定细胞库构建的执行计划，组织人力和物力进行细胞库构建实验工作。
l 跟踪和控制细胞库构建工作进展，及时总结并向上汇报。
l 负责构建生产细胞株的主细胞库和工作细胞库。
l 负责对细胞库冻存细胞质量的鉴定，负责对细胞库冻存细胞传代稳定性进行验证。
l 负责细胞培养过程相关记录文档的填写和审核。
l 负责项目相关实验及技术报告的书写和审核。
l 组织参与公司项目申报材料的编写、现场核查等工作。
l 负责执行人员管理和绩效管理。
l 负责执行各种物料采购和使用管理。
l 负责厂房设施、仪器设备的日常运行和维护。
l 负责各种研发记录的填写与保存等管理。
l 根据工作需要出差。
l 完成上级交办的其他工作。
任职要求：
l 生物学、药学、生物工程等相关专业毕业，硕士及以上学历。
l 具备三至五年以上细胞培养一线工作和相关管理经验。
l 参与过抗体类药物IND或NDA资料撰写、申报工作及现场核查。
l 了解制药行业GMP管理、ICH、药典等相关法规要求。
l 具有较好的英语基础，能熟练查询、阅读、获取专业文献及信息。
l 有较强的责任感、良好的团队合作精神，有较强的学习能力与沟通能力 。
l 具有项目管理经验，能够统筹安排及人员管理。
职能类别：生物工程/生物制药医药技术研发管理人员
公司介绍
嘉和生物药业有限公司成立于2007年12月，是一家创新驱动型生物制药公司，高新技术企业，主要致力于治疗性单克隆抗体、Fc-融合蛋白药物的研发与产业化。
目前公司总投资已超过5亿人民币，嘉和产品线现有10余个在研产品，在研产品均处于临床试验或者临床报批阶段。嘉和拥有6000多平米的研发中心、工艺开发中心、质量分析中心和cGMP临床药品生产基地，并正在规划建设规模化的cGMP商业生产基地。
嘉和拥有一支经验丰富并且搭配完整的资深专家组成的核心团队，其成员专业经验涵盖了单抗药物研发的各个关键环节。他们来自Amgen,等国外著名生物制药公司，均具有15~20年左右的工业界经验。
合作是嘉和公司发展策略的关键组成部分。除了内部研发以外，我们还积极寻求项目引进、合作开发以及建立合资企业等机会，以丰富公司的产品线；同时，我们也积极寻求产品输出及其他创新性合作模式的机会，以推进嘉和产品进入其他新兴市场和/或欧美市场。
公司目前共有员工300多名，拥有良好的工作环境及发展空间，我们不断地吸纳贤才，鼓励创新。公司注重“以人为本”的人才理念，信任员工、尊重员工，注重员工成绩的肯定。为员工提供平等的机会，使员工与公司共同成长、分享成功，并赢得尊重。以此为基础，公司营造轻松的企业文化氛围，提倡员工每天快乐、高效工作。
玉溪嘉和生物技术有限公司是嘉和生物旗下子公司。投资2.5亿元人民币建设“治疗性单抗药物产业化项目”，将嘉和生物药业的成熟单抗技术由上海转移到玉溪进行产业化。公司研发产品管线包括生物类似药及创新药，均为单克隆抗体药物，适应症包含乳腺癌、胃癌、卵巢癌、非小细胞肺癌、类风湿关节炎等疾病，目前已经有3个重磅品种进行到报产准备阶段，产品上市后可实现数十亿销售额，公司发展前景广阔。
我们希望您：
喜欢研发专注事业；
充满激情拒绝平庸；
有与他人共同完成项目的团队精神，愿意发挥自己的无限潜能。
我们将提供：
1.我们不仅具有竞争力的薪资体系，我们还有按能力评估的年终奖金和丰厚的项目奖励
2.我们不仅有子公司的评优活动，我们还有集团层面的先进评选
3.我们不会让你一个工作经验用十年，我们会让你年年有新的工作经验收获（合理规范的晋升体系）
4.我们不仅有法定五险一金，我们还有补充商业保险，项目齐全的年度福利体检，节日花样福利。
5.我们有自带咖啡机/各类花茶饮料的茶水间，工作压力释放的好空间。
6.虽然我们没有食堂，但是我们可以拿着丰厚的午餐/交通/加班午餐/加班交通补贴去畅享张江各类美食。
7.我们国际化经验的高管能经常给你提供各类知识经验分享，如果这还不够，我们还提供各类外部培训机会。
8.我们不仅有法定带薪假期，我们还有人性化的带薪病假
目前公司总投资已超过5亿人民币，嘉和产品线现有10余个在研产品，在研产品均处于临床试验或者临床报批阶段。嘉和拥有6000多平米的研发中心、工艺开发中心、质量分析中心和cGMP临床药品生产基地，并正在规划建设规模化的cGMP商业生产基地。
嘉和拥有一支经验丰富并且搭配完整的资深专家组成的核心团队，其成员专业经验涵盖了单抗药物研发的各个关键环节。他们来自Amgen,等国外著名生物制药公司，均具有15~20年左右的工业界经验。
合作是嘉和公司发展策略的关键组成部分。除了内部研发以外，我们还积极寻求项目引进、合作开发以及建立合资企业等机会，以丰富公司的产品线；同时，我们也积极寻求产品输出及其他创新性合作模式的机会，以推进嘉和产品进入其他新兴市场和/或欧美市场。
公司目前共有员工300多名，拥有良好的工作环境及发展空间，我们不断地吸纳贤才，鼓励创新。公司注重“以人为本”的人才理念，信任员工、尊重员工，注重员工成绩的肯定。为员工提供平等的机会，使员工与公司共同成长、分享成功，并赢得尊重。以此为基础，公司营造轻松的企业文化氛围，提倡员工每天快乐、高效工作。
玉溪嘉和生物技术有限公司是嘉和生物旗下子公司。投资2.5亿元人民币建设“治疗性单抗药物产业化项目”，将嘉和生物药业的成熟单抗技术由上海转移到玉溪进行产业化。公司研发产品管线包括生物类似药及创新药，均为单克隆抗体药物，适应症包含乳腺癌、胃癌、卵巢癌、非小细胞肺癌、类风湿关节炎等疾病，目前已经有3个重磅品种进行到报产准备阶段，产品上市后可实现数十亿销售额，公司发展前景广阔。
我们希望您：
喜欢研发专注事业；
充满激情拒绝平庸；
有与他人共同完成项目的团队精神，愿意发挥自己的无限潜能。
我们将提供：
1.我们不仅具有竞争力的薪资体系，我们还有按能力评估的年终奖金和丰厚的项目奖励
2.我们不仅有子公司的评优活动，我们还有集团层面的先进评选
3.我们不会让你一个工作经验用十年，我们会让你年年有新的工作经验收获（合理规范的晋升体系）
4.我们不仅有法定五险一金，我们还有补充商业保险，项目齐全的年度福利体检，节日花样福利。
5.我们有自带咖啡机/各类花茶饮料的茶水间，工作压力释放的好空间。
6.虽然我们没有食堂，但是我们可以拿着丰厚的午餐/交通/加班午餐/加班交通补贴去畅享张江各类美食。
7.我们国际化经验的高管能经常给你提供各类知识经验分享，如果这还不够，我们还提供各类外部培训机会。
8.我们不仅有法定带薪假期，我们还有人性化的带薪病假
联系方式
- 公司地址：地址：span建国门外大街甲6号SK大厦16层