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注册法规主管

深圳市瑞图生物技术有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2019-11-16
  • 工作地点:深圳-南山区
  • 招聘人数:若干人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:1.5-2万/月
  • 职位类别:医疗器械注册

职位描述

岗位职责:

1.负责医疗器械及体外诊断试剂的注册申报;

2. 有效实施体外诊断仪器及试剂新产品项目注册工作,包括研发沟通、外部检测及临床机构沟通协调,注册资料撰写与审核、体系审核配合、注册项目进度协调和管控等;

3. 与相关部门沟通和协调申报事宜;

4. 体外诊断产品相关法规收集、解读;

5.负责体外诊断试剂产品注册证有效性的维护;

任职资格:

1.全日制本科及以上,临床、生物医学、化学等专业;

2.5年及以上二类医疗器械注册工作经验,有体外诊断注册工作者优先;

3.2年及以上团队管理经验;

4.具有较强的沟通协调能力及团队管理能力;

5.熟悉国家相关法律法规,能正确理解和掌握医疗器械质量管理体系的有关规定。

职能类别:医疗器械注册

关键字:医疗器械注册

公司介绍

瑞图生物成立于2017年8月1日,注册地位于深圳宝安,拥有15000㎡现代化的研发中心和生产基地。目前公司员工270余人,其中研发团队超50%,销售和服务网络遍布全国27个省市。
公司是全球能提供人体全标本、全流程、全自动化、全智能化检验产品的创新型企业之一,致力于以AI2.0技术为基础,引领IVD行业从自动化进入智能化新时代。
我们成功研发了基于人工智能新一代DeepCell引擎,成功推出了涵盖血液、白带、精液、染色体、尿液、粪便、痰液、组织等8大类全标本系列产品,为临床医学提供智能化的系统解决方案,重构医学检验场景。
我们建立了中国首个人工智能医学检验创新中心,是广东省医学检验学会人工智能学组创办单位。

联系方式

  • 公司地址:深圳市宝安区华丰国际机器人产业园F栋406室 (邮编:518000)