长沙招聘

主要职责Major Responsibilities:
1.QA相关的SOP的编制、修订和审核；
QA-related SOPs writing and revision and reviewing
2.质量保证体系的执行和监督；
Quality assurance system implementing and supervising
3.负责建立和维护CAPA 系统，确保符合GMP 质量政策要求；
Responsible for establish and maintain plant CAPA system to assure compliance with requirements of GMP.
4.支持验证活动；
Support validation activities
5.变更控制管理；
Change control management
6.提供GMP/质量相关的培训和资质确认；
Providing GMP / Quality Assurance related training / qualification
7.对现场质量检查工作进行管理和指导, 确保产品质量；
Supervise on site inspection works to assure the product quality.
8.施质量体系内审，并对整改计划的完成情况进行跟踪；
Implement quality system internal audit and follow up all action plans.

要求Requirements:
1.医药相关专业本科以上学历
Bachelor above (Pharmaceutical related)
2.至少3年医药工业生产现场和GMP质量管理工作经验
At least have 3 years experience of pharmaceutical manufacturing and GMP management.
3.能够阅读与本职工作相关的英文信息/资料
Be capable of reading of English information and documents that work related

药明康德是国际领先的开放式能力与技术平台公司，为全球制药及医疗器械等领域提供从药物发现、开发到市场化的全方位一体化的实验室研发和生产服务。本着以研究为首任，以客户为中心的宗旨，药明康德通过高性价比、高效率的服务平台帮助全球客户缩短药物及医疗器械研发周期、降低研发成本。药明康德平台涵括化学药研发和生产、细胞及基因疗法研发生产、药物研发和医疗器械测试等，正承载着来自全球30多个国家的3500多家创新合作伙伴的数千个研发创新项目，致力于将最新和***的医药和健康产品带给全球病患，实现“让天下没有难做的药，难治的病”的梦想。