药物警戒经理
润东医药研发(上海)有限公司
- 公司规模:500-1000人
- 公司性质:合资(非欧美)
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2019-11-16
- 工作地点:上海
- 招聘人数:1人
- 工作经验:无工作经验
- 学历要求:招1人
- 语言要求:不限
- 职位类别:生物工程/生物制药 医药技术研发管理人员
职位描述
1. 独立完成临床研究方案的设计工作,能够为客户提供专业的咨询服务。帮助客户解决方案设计中的问题,协助客户完成临床研究方案的定稿工作。
2. 临床研究方案,知情同意书,研究病历,以及研究者手册设计;临床总结报告撰写;学术论文的撰写,修改或审阅。
3. 其他相关医学英语写作及翻译。
4. 协助项目的管理,对项目提供医学支持,和申办方、研究者形成良好的沟通,共同探讨解决项目相关问题。
5. 协助数据、统计部门编制中英文研究表格;并参与医学编码,Query,SAE等工作的审核。
6. 配合BD部门的工作,参与客户拓展和项目评价。 内部协调关系:公司所有相关部门 外部协调关系:研究者、申办方等相关部门
技能技巧:
1)掌握电脑的基础知识,熟练操作日文或英文和中文操作系统(WindowXP);
2)熟练掌握OFFICE软件的应用;
3)了解计算机数据库系统;
4)英语6级以上,口语、读写能力佳,能够和英语母语人员进行口头及书面交流;
5)有较强的医学英语写作基础,能够独立完成英文医学文件的翻译写作项目;
6)了解药物临床研究的全过程。
职能类别:生物工程/生物制药医药技术研发管理人员
公司介绍
润东医药研发(上海)有限公司成立于2004年,是专业提供一站式临床研究外包服务的CRO公司,是国家高新技术企业。
润东医药在行业内***通过ISO9001:2008质量管理体系并结合CRO行业规范认证,“722风暴”中***“零撤回”CRO,2014年通过美国FDA检查,为中国国内领军的临床CRO公司之一。
润东医药是中国CRO联盟(CROU)的主要发起者和推动者,现为CROU的理事长单位,中国医药质量管理协会CRO分会的会长单位。
润东医药在行业内***通过ISO9001:2008质量管理体系并结合CRO行业规范认证,“722风暴”中***“零撤回”CRO,2014年通过美国FDA检查,为中国国内领军的临床CRO公司之一。
润东医药是中国CRO联盟(CROU)的主要发起者和推动者,现为CROU的理事长单位,中国医药质量管理协会CRO分会的会长单位。
联系方式
- Email:jenny.zhang@rundo-cro.com
- 公司地址:香河园街1号院11号楼信德京汇中心