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药物警戒经理

润东医药研发(上海)有限公司

  • 公司规模:500-1000人
  • 公司性质:合资(非欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2019-11-16
  • 工作地点:上海
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:无工作经验
  • 学历要求:招1人
  • 语言要求:不限
  • 职位类别:生物工程/生物制药  医药技术研发管理人员

职位描述

1. 独立完成临床研究方案的设计工作,能够为客户提供专业的咨询服务。帮助客户解决方案设计中的问题,协助客户完成临床研究方案的定稿工作。 

2. 临床研究方案,知情同意书,研究病历,以及研究者手册设计;临床总结报告撰写;学术论文的撰写,修改或审阅。 

3. 其他相关医学英语写作及翻译。 

4. 协助项目的管理,对项目提供医学支持,和申办方、研究者形成良好的沟通,共同探讨解决项目相关问题。 

5. 协助数据、统计部门编制中英文研究表格;并参与医学编码,Query,SAE等工作的审核。 

6. 配合BD部门的工作,参与客户拓展和项目评价。 内部协调关系:公司所有相关部门 外部协调关系:研究者、申办方等相关部门 

技能技巧:

1)掌握电脑的基础知识,熟练操作日文或英文和中文操作系统(WindowXP);

2)熟练掌握OFFICE软件的应用;

3)了解计算机数据库系统;

4)英语6级以上,口语、读写能力佳,能够和英语母语人员进行口头及书面交流;

5)有较强的医学英语写作基础,能够独立完成英文医学文件的翻译写作项目;

6)了解药物临床研究的全过程。 

公司介绍

润东医药研发(上海)有限公司成立于2004年,是专业提供一站式临床研究外包服务的CRO公司,是国家高新技术企业。
润东医药在行业内***通过ISO9001:2008质量管理体系并结合CRO行业规范认证,“722风暴”中***“零撤回”CRO,2014年通过美国FDA检查,为中国国内领军的临床CRO公司之一。
润东医药是中国CRO联盟(CROU)的主要发起者和推动者,现为CROU的理事长单位,中国医药质量管理协会CRO分会的会长单位。

联系方式

  • Email:jenny.zhang@rundo-cro.com
  • 公司地址:香河园街1号院11号楼信德京汇中心