长沙招聘

1、根据公司的年度研发计划，起草年度注册申报计划，并实施；

2、负责企业医疗器械注册申报有关的工作，如产品分类界定、注册/认证检验、注册资料填报及审核、无纸化注册申报、补充资料撰写、证书领取等。

3、负责与食品药品监督管理部门在产品注册工作方面的联络。

4、掌握医疗器械注册的相关法规和技术要求，了解医疗器械相关国家、行业标准的最新动态，并向企业负责人及时、准确传达相关要求。

5、规范企业医疗器械注册申请过程的管理工作。

6、负责定期查询国家局数据库，查询是否有其它同类试剂盒产品取得注册证。

7、处理上级交办事宜或其它临时性事务。

任职资格:

1、本科及以上。生物技术相关专业。

2、具有1年以上相同职位工作经验，有外企或国内知名企业同岗位从业经验者优先。

3、良好的计算机技能

4、接受过体外诊断试剂、医疗器械、行业法律法规、IVD注册申报等相关知识的系统学习和培训，了解IVD有关行业法规。

5、具有较强的学习能力、文字组织能力、沟通能力。

6、具有较强的问题解决能力。

    华瑞同康生物技术(深圳)有限公司（Sino-Swed Tong Kang Bio-Tech）是一家承载了瑞典价值医学理念的创新型生物科技公司。公司致力于重大疾病风险评估技术及平台的开发和搭建，并与国际领先科研机构合作，实现重大尖端科研成果的产业化转换。华瑞同康以TK1（胸苷激酶1）为技术核心，已拥有多项生物技术的国际/国内发明专利，和多项SFDA产品注册证，在中国和瑞典建立IgY特种抗体研发和制备基地，通过了医疗器械GMP认证和ISO13485国际公认的质量管理体系认证。华瑞同康以领先的研发能力、成熟的市场网络、先进的管理模式，秉承了“科技奉献人类”的宗旨，致力于为人类健康服务。

公司福利：
1、公司实行5天工作制，依法享受国家法定节假日、婚假、产假及年休假等有薪假期；
2、按照国家规定缴纳养老、医疗、生育、工伤、失业保险及住房公积金；
3、为员工提供免费住宿，配套设施完备，住宿环境优雅舒适，提供午餐现金补贴；
4、年轻活力、积极进取、团结一致的团队，宽敞、舒适的办公环境，友好互助的人文环境；
5、公司提供专业的技能知识与管理知识的培训，为员工提供相应的职业生涯规划指导，并对优秀员工予以赴国外培训及工作机会。