长沙招聘

岗位职责：

1、 负责公司产品的注册资料编制、注册申报、注册审评跟进；及时更新注册信息及续办注册；

2、 负责医疗产品注册过程中与检测机构/审评老师的联络沟通，解决注册检验/审批中的问题；

3、 保证产品注册符合医疗器械政策法规要求，控制风险；

4、 汇编和递交注册申报资料，并对受理评审的资料进行跟

和问题反馈；

5、 制定产品注册体系工作计划、组织协调相关部门完成注册体系考核工作。

职位要求：

1、生物医学工程、医学、生物学等相关专业本科及以上学历；

2、3年及以上体外诊断注册工作经验，有完整产品注册工作经验；

3、熟悉体外诊断注册流程及国家医疗器械认证的相关法律法规及质量管理体系的知识；

4、具有较强的工作责任感，良好的组织和沟通协调能力。

瑞图生物成立于2017年8月1日，注册地位于深圳宝安，拥有15000㎡现代化的研发中心和生产基地。目前公司员工270余人，其中研发团队超50%，销售和服务网络遍布全国27个省市。
公司是全球能提供人体全标本、全流程、全自动化、全智能化检验产品的创新型企业之一，致力于以AI2.0技术为基础，引领IVD行业从自动化进入智能化新时代。
我们成功研发了基于人工智能新一代DeepCell引擎，成功推出了涵盖血液、白带、精液、染色体、尿液、粪便、痰液、组织等8大类全标本系列产品，为临床医学提供智能化的系统解决方案，重构医学检验场景。
我们建立了中国首个人工智能医学检验创新中心，是广东省医学检验学会人工智能学组创办单位。