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临床研究员(实习)

润东医药研发(上海)有限公司

  • 公司规模:500-1000人
  • 公司性质:合资(非欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2019-11-12
  • 工作地点:上海
  • 招聘人数:若干人
  • 工作经验:无工作经验
  • 学历要求:招若干人
  • 语言要求:不限
  • 职位类别:临床研究员  临床协调员

职位描述

1、 协助调研、选择、提供试验中心和研究者相关信息。根据试验进度及时提供试验相关信息。

2、 协助在项目计划时限内获得各项临床试验文件及伦理委员会批件,并对伦理委员会批件进行初步审核。

3、 协助组织筹备和参加研究者会议并在会上作相应的会议记录,负责本中心研究者的联络与接待工作。

4、 协助对所负责的研究中心进行全面管理,严格按照GCP、SOP、试验方案和中国法律、法规,并在项目计划时限内按时完成研究中心的选择、启动、常规监查、和中心关闭。

5、 协助及时完成高质量的研究中心访视报告。

6、 协助研究中心进行AE/SAE的报告,并跟踪随访。

7、 协助通过核查知情同意过程,确保受试者安全及利益。

8、 协助通过对原始数据的核查及对病例报告表/数据质询表的管理来保证数据的真实性及准确性、完整性。

9、 协助管理所负责研究中心试验物品,包括试验用药、试验文件及试验的相关设备。

10、协助负责与本中心主要研究者商讨试验经费、制定试验协议并追踪合同的执行和试验费用的支付情况。

11、协调本中心稽查前的各项准备工作,负责完成本中心的稽查报告的反馈、制定整改计划,并按时完成整改计划中的工作。

12、协助对研究人员提供试验方案、GCP及CRF等的培训。

13、协助向研究中心、本地项目组和管理层提供试验的最新信息。

公司介绍

润东医药研发(上海)有限公司成立于2004年,是专业提供一站式临床研究外包服务的CRO公司,是国家高新技术企业。
润东医药在行业内***通过ISO9001:2008质量管理体系并结合CRO行业规范认证,“722风暴”中***“零撤回”CRO,2014年通过美国FDA检查,为中国国内领军的临床CRO公司之一。
润东医药是中国CRO联盟(CROU)的主要发起者和推动者,现为CROU的理事长单位,中国医药质量管理协会CRO分会的会长单位。

联系方式

  • Email:jenny.zhang@rundo-cro.com
  • 公司地址:香河园街1号院11号楼信德京汇中心