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临床监查员CRA(四期)

北京卓越未来国际医药科技发展有限公司

  • 公司规模:500-1000人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-01-03
  • 工作地点:北京
  • 招聘人数:若干人
  • 工作经验:本科
  • 学历要求:招若干人
  • 语言要求:不限
  • 职位月薪:6-8千/月
  • 职位类别:临床研究员  医药代表

职位描述

岗位职责:

1、负责临床试验的具体实施和监查工作,确保项目按照国家GCP要求、试验方案和公司标准操作程序进行,做好全过程的质量控制;

2、负责整理和完善所有试验文档与资料,保证试验文件的妥善保管和归档,药品发放回收和销毁;

3、检查并报告试验进度和质量、试验用药品使用、药品不良反应等各方面情况,发现问题、分析问题、提出解决方案并实施;

4、对试验研究过程中的不良事件和严重不良事件进行跟踪,保障受试者权益和公司利益;

5、定期归纳并提交监查报告,填写相关报告及试验记录,确保数据真实准确、完整无误;

6、协调各研究中心、数据管理人员之间的沟通,培养并保持良好的关系;

7、完成上级交办的其它工作。


任职要求:

1、 临床医学或医药学相关专业,本科及以上学历;

2、 熟悉药品注册管理办法、药品临床试验及GCP等相关法规;

3、 有良好的人际关系和良好的沟通及语言表达能力;

4、 能够适应经常出差;

5、可接受优秀无经验人员。



公司介绍

北京卓越未来国际医药科技发展有限公司(Excellence Future International Consulting Co., Ltd.)成立于2002年,是中国较早的医药及健康产品领域的专业性高新技术企业。公司拥有超过450名员工,下设北京卓越天使科技发展有限公司、北京卓越同舟药物研究院有限公司等分支机构的集团化公司,与全国超过600家医院建立了合作关系。公司于2016年成功引入国药资本(央企),正式启动了IPO的进程,预计2020年上市,并于2017年顺利通过了ISO9001的标准认证。
卓越未来(Excellence Future)业务范围涵盖创新药物、生物制品、医疗器械、健康产品及原料药等。为相关领域提供产品研(投)发、临床试验(CRO)、注册申报、技术转让、行业政策的服务及咨询、市场方案的调研、策划及销售、新药基金申报和投融资,以及为全球医药行业客户进行全程式医药产品进出口业务代理。2017年、2018年卓越未来连续两年蝉联“年度中国医药研发(外包)公司十强”并荣获北京十大“优秀CRO公司”荣誉称号。

公司文化理念
我们的服务理念:诚信创未来
我们的目标:临床医学领域的领导者
我们的使命:同创卓越? 成就未来

联系方式

  • 公司地址:地址:span河南省郑州市