长沙招聘

1. 及时接收来自临床试验的安全性数据，在安全性数据库中对严重不良事件、妊娠事件等安全性信息进行录入、翻译、报告及追踪等；

2. 就报告中的缺失信息或信息矛盾提出质疑，与相关人员进行沟通以寻求质疑的解决，对质疑进行管理；

3. 与合作方及临床数据管理团队进行一致性核查；

4. 研发期间安全更新报告的审阅及翻译；

5. 安全管理计划的制定及修订；

6. 定期学习、查阅药物警戒相关法规，确保安全性报告的递交流程符合法规及公司SOP；

7. 为临床运营团队及研究中心人员提供药物警戒方面的指导和培训；

8. 定期汇总报告处理情况及项目中出现的问题，并在项目会议上或以其它形式向上级汇报；

9. 完成上级交代的其他事情。

其他要求：

1. 医学、药学、生物、护理等相关专业本科及以上学历；

2. 1年及以上药物警戒经验；有Argus或ARISc使用经验者优先；

3. 熟悉中国临床试验及药物警戒相关法律法规，了解ICH相关指南；

4. 工作认真细致，有责任感，注重细节；

5. 具有较强的交流沟通及学习能力；

6. 英语良好，熟悉Outlook、Excel、Word等办公软件。

润东医药研发（上海）有限公司成立于2004年，是专业提供一站式临床研究外包服务的CRO公司，是国家高新技术企业。
润东医药在行业内***通过ISO9001:2008质量管理体系并结合CRO行业规范认证，“722风暴”中***“零撤回”CRO，2014年通过美国FDA检查，为中国国内领军的临床CRO公司之一。
润东医药是中国CRO联盟（CROU）的主要发起者和推动者，现为CROU的理事长单位，中国医药质量管理协会CRO分会的会长单位。