长沙招聘

1.按照cGMP和EHS要求开展并进行相关工作；

2.根据公司的生产计划制定公司的厂房设施、生产设备的年度与月度维保计划；

3.根据批准的年度设备维护计划安排每月维护计划以及日常维修的执行与实施；并对实施情况进行汇总；

4.负责公司内所有的工艺设备出现故障后，检查设备故障根源并提出解决方案，降低对生产的影响；

5.负责部门工艺设备备品备件的采统计和采购管理工作；

6.按GMP要求做好设备档案管理、技术资料管理、固定资产管理、能源管理、设备台账管理；配合财务部门每年度对资产盘点；

7.负责给操作人员和维修人员提供相关技术支持；

8.定期组织对特种设备、安全附件进行检测，保证设备设施安全运行；

9.配合质量部门对设备GMP认证工作，包括验证、自检、现场检查、整改等；

10.参与并配合质量部门对厂房设施、设备发生偏差时的偏差原因调查和偏差的整改；

11.根据公司质量管理体系能起草厂房设施、设备管理和维护的SOP文件；

12.负责对设备、工程的相关供应商进行管理；

13.参与公司设备的采购、使用、闲置、报废的管理工作；

14.参与技术改造，并能监督技术改造过程的现场施工、竣工验收等工作；

15.配合公司安全、环保的申报过程中，需要的相关资料、证明材料；

16.完成公司领导交办的其他工作任务。

任职要求：

1.大专及以上学历；

2.熟悉cGMP\5S\TPM管理体系；

3.熟悉设备、水、电、暖、汽、气等相关理论知识；

4.熟悉暖通空调、压缩空气、纯水设备等制药行业公用设施的维护保养操作流程；

5.熟悉生物反应器、冰箱、培养箱、配液系统、发酵罐等设备的维护保养操作流程

6.3-5年以上生物制药公司厂房和设备的运营维护管理工作经验者优先。

和元生物技术（上海）股份有限公司成立于2013年，是一家聚焦基因治疗领域的生物科技公司，专注于为重组病毒载体产品、溶瘤病毒产品、CAR-T产品等基因治疗的先导研究和药物研发提供基因治疗载体构建、靶点及药效研究、工艺开发及测试、IND-CMC药学研究、临床I-III期及商业化GMP生产等一体化CRO/CDMO服务。公司以“打造一个平台，推动一个行业，让基因治疗造福人类”为发展战略，通过CRO、CDMO合作模式，向基因治疗药物研发提供贯穿全研发生命周期的一站式服务解决方案。基于多年积淀，公司已形成基因治疗载体开发技术和基因治疗载体生产工艺及质控技术两大核心技术集群，拥有七大技术平台于一体的一站式基因治疗CRO/CDMO综合技术平台，合作基因治疗CDMO项目超过90项，目前正在上海自由贸易试验区临港新片区建设77,000平方米的精准医疗产业基地，服务全球基因治疗市场。以“基因药·中国造”为使命，以基因治疗载体研发、生产为核心，以向基因治疗领域药物开发提供优质服务为己任，和元将不懈努力，力求成为国内基因治疗细分领域的标杆企业，打造面向国际的上海服务品牌，最终真正实现基因治疗造福人类！