活性分析研究员/高级研究员
和元生物技术(上海)股份有限公司
- 公司规模:500-1000人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2020-10-14
- 工作地点:上海-浦东新区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:2年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:1-1.8万/月
- 职位类别:生物工程/生物制药
职位描述
独立进行原代细胞和细胞系的基础操作,如细胞冻存、复苏、传代。
负责建立QC检定用各级细胞库及细胞库管理。
负责活性相关的方法开发、方法验证,包括方案设计、执行、验证等,并出具开发及验证报告。
负责活性相关的产品放行、稳定性检测及对照品标定,出具检验报告。
负责Cell-based assay,如细胞增殖活力、细胞毒性、细胞杀伤、细胞株筛选、细胞转染、复制性病毒检测等实验。
负责参与生物学活性研究相关的基因组提取、Q-PCR、蛋白提取和纯化、WB、SDS-PAGE、ELISA、FACS等分子和蛋白水平实验。
参与质量标准、检验SOP、检验记录、管理规程SMP、设备及软件SOP等文件撰写。
负责原始数据审核及OOS/OOT调查,偏差及变更的执行、跟踪协调等。
参与客户审计,针对问题提出整改方案。
独立查阅相关文献资料,撰写专业报告、临床报批申请材料。
11. QC实验室日常安全及5S整理及领导和公司安排的其它事情。
任职要求:
1. 本科及以上学历;
2. 细胞生物学、肿瘤学、药学等相关专业 ;
3. 熟悉细胞生物学技能,包括细胞培养和保存、细胞筛选、细胞转染等;分子生物学原理,包括PCR、ELISA、FACS。掌握至少两种以上实验技能;
4. 具有数据分析、异常结果原因分析能力;
5. 熟悉质量控制各专业,包括但不限于文件起草,成品放行、检验记录、偏差执行,验证执行等;
6. 了解中国药典和GMP等法规体系知识;
7. 了解生物技术药物研发和质控内容,包括对基因治疗药物如病毒、质粒和细胞治疗药物如CART等的研究办法和质控;
8. 具有一定的英文阅读和写作能力。
公司介绍
和元生物技术(上海)股份有限公司成立于2013年,是一家聚焦基因治疗领域的生物科技公司,专注于为重组病毒载体产品、溶瘤病毒产品、CAR-T产品等基因治疗的先导研究和药物研发提供基因治疗载体构建、靶点及药效研究、工艺开发及测试、IND-CMC药学研究、临床I-III期及商业化GMP生产等一体化CRO/CDMO服务。公司以“打造一个平台,推动一个行业,让基因治疗造福人类”为发展战略,通过CRO、CDMO合作模式,向基因治疗药物研发提供贯穿全研发生命周期的一站式服务解决方案。基于多年积淀,公司已形成基因治疗载体开发技术和基因治疗载体生产工艺及质控技术两大核心技术集群,拥有七大技术平台于一体的一站式基因治疗CRO/CDMO综合技术平台,合作基因治疗CDMO项目超过90项,目前正在上海自由贸易试验区临港新片区建设77,000平方米的精准医疗产业基地,服务全球基因治疗市场。以“基因药·中国造”为使命,以基因治疗载体研发、生产为核心,以向基因治疗领域药物开发提供优质服务为己任,和元将不懈努力,力求成为国内基因治疗细分领域的标杆企业,打造面向国际的上海服务品牌,最终真正实现基因治疗造福人类!
联系方式
- 公司地址:上海市浦东新区国际医学园区紫萍路908弄19号楼 (邮编:201318)
- 电话:18930130388