Regulatory Affairs Officer 注册专员
杰特环亚(上海)医药信息咨询有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:外资(非欧美)
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2012-08-23
- 工作地点:北京
- 招聘人数:若干
- 工作经验:二年以上
- 学历要求:本科
- 语言要求:英语熟练
普通话精通 - 职位类别:药品注册
职位描述
KEY RESPONSIBLILTIES 工作职责
- Under supervision
- Be responsible for the registration dossier preparation and submission of assigned projects; Be responsible for timely order the registration sample, dossier, certificates etc.;
- Contribute to the discussion of registration plan with both local and global team;
- Track the registration status in HAs and timely report to the line manager;
- Organize to answer technical questions referred by HAs;
- Communicate with HQ about the issues related to the responsible product registration; for example dealing with relative issues on drug quality test in HA's lab;
- Review and press releases of promotional materials and labeling;
- Monitor regulation changes and report timely;
- Ensure regulatory activities comply with CSL internal Code of Conduct and SOPs during routine work;
- Cross functions/Department supporting;
- Other tasks that may be assigned by RA manager .
ESSENTIAL CRITERIA 职位要求
- Bachelor or above degree in Life Sciences, Pharmacy or Medicine, or equivalent experience;
- More than 2-3 years working experience in RA and working experience on international pharmaceutical company is preferred;
- Good understanding of Chinese regulations;
- Self-motivated and good organizational skills;
- Good oral/written interpersonal and communication skills;
- Good computer knowledge of Microsoft Office software;
- Good English – oral and written, fluent Chinese. Able to perform translations in between Chinese and English on technical documentation;
- Attention to detail.
联系人:单小姐
地址:上海市徐汇区长乐路989号世纪商贸广场2101,2111室
邮编:200031
公司介绍
CSL集团
CSL(Commonwealth Serum Laboratories的缩写)于1916年成立于澳大利亚,旨在服务因战争而孤立的国家的健康需求。1991年,CSL公司兼并重组后于1994年在澳大利亚证券交易所挂牌上市。此后,CSL成功收购了多家公司,包括CSL Behring。目前CSL集团由两大子公司CSL Behring 和CSL Biotherapies及一家研发公司组成。在过去近100年的历史中,CSL向全球提供疫苗、血浆制品和科技研发等,专注于拯救及改善人类的生命。
CSL Behring
CSL Behring(中文名称杰特贝林)的公司发展历史最早可以追溯到Emil von Behring博士。这位来自德国的医生作为血清疗法的创新者,于1901年赢得了首个诺贝尔生理学和医学奖,而双方的成功合作缔造了当今持续创新的全球公司CSL。CSL的人血白蛋白产品名称“Behring(中文名称‘贝林’)”就是取自Emil von Behring博士的名字,用以纪念他为全人类的健康做出的卓越贡献。
CSL Behring的总部位于美国宾西法尼亚州,三大制造工厂分别位于美国的伊利诺州、瑞士的伯尔尼和德国马堡,而销售和配送中心则遍布全球19个国家,拥有并运营世界最大最先进的血浆采集中心网络之一:CSL Plasma,是全球血浆蛋白生物治疗领域的领导者。
CSL 中国
杰特环亚(上海)医药信息咨询有限公司由CSL Behring公司直接管理,总部设在上海, 在北京、广州、成都、武汉设有分公司。公司主要产品杰特贝林人血白蛋白(包括德国贝林人血白蛋白,美国贝林人血白蛋白及瑞士贝林人血白蛋白)由CSL Behring杰特贝林公司生产。该产品自上世纪80年代进入中国,在中国已有20多年的临床安全使用记录。自2007-2011年该产品在中国市场占有率排名第一(数据来自IMS Data)。
CSL全体中国员工将继续秉承CSL集团价值观:以客户为中心、卓越的表现、创新、诚信、合作,全心全意为广大客户提供优质的产品和服务,为挽救,康复并延长人类寿命做出我们的贡献!
公司网站:http://www.csl.com.au
电子邮箱:chinahr@cslbehring.com
上海总部地址:上海市长乐路989号世纪商贸广场2101,2111室 邮编:200031
北京分公司地址:北京市东城区建国门内大街7号光华长安大厦2座1623室 邮编:100005
广州分公司地址:广州市天河路230号万菱国际中心40楼05-06单元 邮编:510620
成都分公司地址:成都市科华北路62号力宝大厦北楼13层6号 邮编:610041
武汉分公司地址:武汉市汉口解放大道634号新世界中心A座2303室 邮编:430032
CSL(Commonwealth Serum Laboratories的缩写)于1916年成立于澳大利亚,旨在服务因战争而孤立的国家的健康需求。1991年,CSL公司兼并重组后于1994年在澳大利亚证券交易所挂牌上市。此后,CSL成功收购了多家公司,包括CSL Behring。目前CSL集团由两大子公司CSL Behring 和CSL Biotherapies及一家研发公司组成。在过去近100年的历史中,CSL向全球提供疫苗、血浆制品和科技研发等,专注于拯救及改善人类的生命。
CSL Behring
CSL Behring(中文名称杰特贝林)的公司发展历史最早可以追溯到Emil von Behring博士。这位来自德国的医生作为血清疗法的创新者,于1901年赢得了首个诺贝尔生理学和医学奖,而双方的成功合作缔造了当今持续创新的全球公司CSL。CSL的人血白蛋白产品名称“Behring(中文名称‘贝林’)”就是取自Emil von Behring博士的名字,用以纪念他为全人类的健康做出的卓越贡献。
CSL Behring的总部位于美国宾西法尼亚州,三大制造工厂分别位于美国的伊利诺州、瑞士的伯尔尼和德国马堡,而销售和配送中心则遍布全球19个国家,拥有并运营世界最大最先进的血浆采集中心网络之一:CSL Plasma,是全球血浆蛋白生物治疗领域的领导者。
CSL 中国
杰特环亚(上海)医药信息咨询有限公司由CSL Behring公司直接管理,总部设在上海, 在北京、广州、成都、武汉设有分公司。公司主要产品杰特贝林人血白蛋白(包括德国贝林人血白蛋白,美国贝林人血白蛋白及瑞士贝林人血白蛋白)由CSL Behring杰特贝林公司生产。该产品自上世纪80年代进入中国,在中国已有20多年的临床安全使用记录。自2007-2011年该产品在中国市场占有率排名第一(数据来自IMS Data)。
CSL全体中国员工将继续秉承CSL集团价值观:以客户为中心、卓越的表现、创新、诚信、合作,全心全意为广大客户提供优质的产品和服务,为挽救,康复并延长人类寿命做出我们的贡献!
公司网站:http://www.csl.com.au
电子邮箱:chinahr@cslbehring.com
上海总部地址:上海市长乐路989号世纪商贸广场2101,2111室 邮编:200031
北京分公司地址:北京市东城区建国门内大街7号光华长安大厦2座1623室 邮编:100005
广州分公司地址:广州市天河路230号万菱国际中心40楼05-06单元 邮编:510620
成都分公司地址:成都市科华北路62号力宝大厦北楼13层6号 邮编:610041
武汉分公司地址:武汉市汉口解放大道634号新世界中心A座2303室 邮编:430032
联系方式
- Email:chinahr@cslbehring.com