长沙招聘

工作职责:

1. 根据公司的年度目标、部门年度目标和项目整体目标，拟定制剂研发项目计划，并有效地执行研发计划，对项目的完成质量负责。

2. 独立负责项目制剂处方、工艺研究方案的撰写和审核，设计和实施实验，进行工艺研究，及时收集研究结果，解决项目制剂和生产工艺过程中的关键问题。

3. 进行制剂开发原始记录，负责生产批记录的复核，确保记录的及时性、准确性、完整性；

4. 负责为公司注册部门撰写不同项目的IND/NDS 申报材料。

5. 参与外包项目的技术管理，包括研究方案、结果和报告的审核，必要的CDMO现场检查，参与样品的生产过程。

6. 参与公司知识产权体系的发展及保护，包括专利部分。

岗位要求:

1. 药物制剂等相关专业学士或硕士学历，5年以上新药和仿制药研发工作经验；具有外资、合资及国内大型企业研发工作经验者优先；

2. 具备良好的英语口头及书面沟通能力，能够熟练、准确地运用英文与国内、外客户交流及阅读、翻译英文技术资料；

3. 熟悉药物固体制剂研究工作，包括处方设计、工艺研究、中试放大、技术转移等；

4. 熟练掌握现行国家药品注册法规和新药研究技术要求，熟悉国际（包括ICH，FDA和EMA）研发技术要求及IND/NDA申报资料要求；

5. 具有较强的研发计划和执行能力，出色的解决问题的能力，能够承受一定压力；

6. 具有良好的职业道德、团队协作能力和敬业的职业态度；

7. 因此岗位涉及上海以外城市的生产地，需与外包CRO/CDMO合作，申请者需按照公司安排，胜任国内出差。

    我们是中国领先的综合医药公司。我们的愿景是凭借我们经市场验证的完整价值链能力，成为专注于抗感染、心血管疾病及呼吸系统三个核心治疗领域“放眼全球、服务中国”的领先医药公司。

    一方面，我们致力于不断引入全球优质医药资源，拥有世界级生产设施和全球供应链，采用国际标准的运营管理，且领导团队具备国际视野；另一方面，经过近二十年的不断探索，我们凭借对中国市场的深刻洞见，构建起规模化的高效商业化平台和高标准的本土生产基地，并取得卓越的运营表现。

    我们相信“放眼全球、服务中国”的双轮驱动模式，能帮助我们更好地服务中国市场，为患者持续提供优质的全球医疗产品和服务。