长沙招聘

岗位职责:

1.负责汇总、解读药品注册法规、技术指南的要求，并为公司药物研发提供合规指导和风险管理；
2.参与CDE、中检院、CFDI等官方部门的沟通协调；
3.负责内部研发相关问题的官方咨询的组织协调；
4.跟进公司在研项目分配与协调，跟进注册项目进度，及时发现和处理注册项目进程中的问题，确保完成注册任务;
5.协调和处理注册评审过程中的相关问题；

任职资格:

1.医学药学类专业本科及以上学历，有研发经验；
2.3年以上注册相关工作经验，有成功申报药品IND批件或生产批件经验者优先；有官方工作经验者优先；***优先；
3.熟悉药品注册相关法规及申报流程，有能力对研发中有关注册的各种问题及时协调解决；
4.具备优秀的沟通协调能力和创新精神；
5.积极敬业、主动进取、责任感强、正直向上。

    先声药业是一家快速转型为创新和研发驱动的制药公司，获批建设 “转化医学与创新药物国家重点实验室”，致力于“让患者早日用上更有效药物”。先声药业专注于肿瘤（含细胞治疗）、中枢神经和自身免疫三大治疗领域，拥有多元化且领先的创新产品组合。秉持自主研发与合作研发双轮驱动的策略，先声药业与多家全球医药企业及生物技术公司成为战略合作伙伴，促进全球生命科学成果在中国的价值实现。