临床药理总监
海思科医药集团股份有限公司
- 公司规模:1000-5000人
- 公司性质:上市公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2019-11-12
- 工作地点:上海
- 招聘人数:1人
- 工作经验:3-4年经验
- 学历要求:博士
- 职位月薪:65-85万/年
- 职位类别:医药技术研发管理人员 生物工程/生物制药
职位描述
岗位职责:
1、负责指导临床方案中临床药理相关研究内容的撰写(研究方案、研究人员手册、实验室手册、统计分析计划、统计分析报告和临床研究报告),并制定临床药理发展计划;
2、评估创新药物临床前数据,确保首次上人试验(FIH)中,制定适当的用药策略,包括起始剂量、用药间期等,并确定适当的II期推荐剂量;
3、阐述PK/PD、免疫原性结果,并分析其与疗效和安全性之间的关系;
4、在项目需要时,为药理、毒理和临床运营团队提供技术和策略支持。
任职资格:
1、学历:临床药理学或药代动力学相关专业博士学历,
2、经验:3年以上相关工作经验,医学、药学或生命科学相关教育背景需要有临床药理工作经验;
3、能力:掌握和运用临床药理和药物代谢动力学相关知识,熟悉药物开发流程,具有一定的临床研究经验; 具有I期及BE临床试验方案设计,相应CSR撰写相关经验; 熟悉FDA和CFDA关于I期和BE研究的法律法规和指导原则;
6、其他:具有一定英语听、说、读和写能力。
职能类别:医药技术研发管理人员生物工程/生物制药
公司介绍
海思科医药集团成立于2000年,是一家以新药研发为核心,销售能力特别突出的医药类集团化上市公司。集团是肠外营养行业领导者,在肝病领域细分市场占据重要地位,是全国排名前列的肝病用药生产销售基地,现有员工超过1900名。
公司自2012年1月17日在深圳证券交易所A股上市以来,在资本市场有着良好的表现,目前市值近200亿人民币。在2930家上市公司中排第478名,在801家中小板公司中排第98名;在166家医药类上市公司中长期排第35名,在63家化学制药上市公司中排第14名;在“2013年度上市公司市值管理绩效百佳榜”中排第九名;在2014年1月《福布斯》中文版推出的“中国最具潜力中小企业榜单”中,公司更是入围“上市潜力企业100强”前三;在2015福布斯“中国上市潜力企业100强”排第14名。
公司坚持以新产品研发作为企业发展的核心驱动力,经过多年积累与实践,公司已建立近360余人的研发团队,其中包括50名博士、160余名硕士,95%以上成员具有药学或相关专业本科以上学历,公司研发团队技术水平、团队人数在国内医药企业处于领先水平 ,近五年新药批件取得数量全国第三。
目前公司在仿制药、小分子化学创新药及单克隆抗体等三个专业领域启动了100余个新项目的研究。
公司自2012年1月17日在深圳证券交易所A股上市以来,在资本市场有着良好的表现,目前市值近200亿人民币。在2930家上市公司中排第478名,在801家中小板公司中排第98名;在166家医药类上市公司中长期排第35名,在63家化学制药上市公司中排第14名;在“2013年度上市公司市值管理绩效百佳榜”中排第九名;在2014年1月《福布斯》中文版推出的“中国最具潜力中小企业榜单”中,公司更是入围“上市潜力企业100强”前三;在2015福布斯“中国上市潜力企业100强”排第14名。
公司坚持以新产品研发作为企业发展的核心驱动力,经过多年积累与实践,公司已建立近360余人的研发团队,其中包括50名博士、160余名硕士,95%以上成员具有药学或相关专业本科以上学历,公司研发团队技术水平、团队人数在国内医药企业处于领先水平 ,近五年新药批件取得数量全国第三。
目前公司在仿制药、小分子化学创新药及单克隆抗体等三个专业领域启动了100余个新项目的研究。
联系方式
- Email:595413285@qq.com
- 公司地址:四川省成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园百利路136号 (邮编:611130)