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研发研究员(大分子药物制剂、液体制剂)

乐普(北京)医疗器械股份有限公司

  • 公司规模:1000-5000人
  • 公司性质:合资(欧美)
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2019-11-18
  • 工作地点:北京
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:0.7-1.4万/月
  • 职位类别:医药技术研发人员

职位描述

岗位职责:

1按照项目负责人要求安排进度,及时向上级汇报项目进展情况。

2负责设计并制定药品处方工艺研究方案,独立或指导实验员开展相关研究工作,分析和解决实验过程中出现的相关问题。负责研发过程中技术问题的沟通。

3负责对试验数据进行汇总、分析、归档、记录或复核原始记录规范性,在此基础上撰写CTD格式申报资料。能够不定期出差药业其他成员单位,并在所属单位从事具体项目的实验或指导工作。

4药物制剂处方开发仪器和设备的日常维护和检定,保证实验室安全。

5完成领导交办的其他工作。
任职要求:
1)能独立查阅中英文文献、专利; 2)熟悉药品注册法规、新药研究相关技术要求和指导原则等; 3)能独立或指导实验员完成处方及工艺研究工作; 4)熟悉大分子药物制剂、液体制剂研发设备和工作原理,熟悉药厂生产设备; 5)能在指导下解决处方研究、生产调试过程中与产品工艺有关的难点和相关技术问题,并进行制剂工艺交接,至少参与过2个项目的放大工艺交接; 6)熟悉大分子药物制剂、液体制剂的工艺验证、相容性验证等相关验证; 7)具有独立撰写CTD格式资料经验,具有药学研究总结报告和申报原始记录等相关资料撰写经验。参与过研发现场考核及动态现场考核的流程和准备工作。

职能类别:医药技术研发人员

公司介绍

乐普(北京)医疗器械股份有限公司创立于1999年,总部位于北京市中关村科技园区昌平园。公司是从事冠状动脉药物支架、先心封堵器、心脏瓣膜、造影机等心血管疾病植介入诊疗器械设备及心血管药品研发、生产与销售的中外合资高新技术企业,是2009年在深交所创业板首批上市的28家企业之一,2014年11月入选央视财经50指数2014年度50只样本股。公司目前拥有国内外一百余家分子公司,产品临床应用覆盖全国1200家以上心脏诊疗中心,已发展成为国内领先的心血管病植介入诊疗器械、设备与药品的高端医疗产品产业集团,初步建立包括器械、制药、服务和移动医疗四位一体的心血管全产业链平台。

乐普公司聚集了材料、机械、电子、精密加工、临床医学等各类专业人才,拥有一支在产品研发、质量控制、临床验证、市场开拓、企业管理等方面专业的经验丰富的人才队伍。研制开发涵盖:冠心病、结构性心脏病、心脏节律、预先和术后诊断及诊疗设备五大领域的高端植介入产品和药品,取得了一系列具有国内、国际领先水平的研究成果。是国内规模***的也是***拥有多种技术特点药物支架产品的制造企业,是亚洲***的人工心脏瓣膜制造企业,是国内心脏起搏器的先行者,是国内心脏封堵器、血管造影机的市场领航者,是国内率先研制肾动脉射频消融导管的企业。

乐普公司疗创立以来,先后承担了国家发改委高技术产业化示范工程项目、国家科技部863计划发展项目、科技支撑计划项目等几十项国家重大课题。2013年,以乐普公司为依托单位,组建了“国家心脏病植介入诊疗器械及设备工程技术研究中心”,将进一步推动建设国家心脏病植介入诊疗器械及设备技术创新、产业化和人才聚集的***平台,攻克一系列行业发展的核心技术和核心工艺,推动我国心脏病植介入医疗事业的快速发展。我们秉承“以科技的力量,从心点燃生命的光辉”,为广大医护工作者提供更好更强的医疗产品与技术,使更多心血管病患者能够享用中国自己的先进医疗技术和产品。

联系方式

  • 公司地址:昌平科技园区超前路37号 (邮编:102200)