长沙招聘

工作职责:

1.参与临床研究项目的设计，规划，实施和总体方向; 可以提供技术和临床操作专业知识（如适用）

2.在监督下（如适用）计划和准备研究，包括但不限于选择研究中心，监管提交（e.g. HGRAC，EC和/或NMPA提交），研究供应，研究中心启动，例行检查和结束活动

3.如适用，审查研究方案，报告和手稿。 为这些文件提供技术和临床操作专业知识

4.如适用，与数据管理和生物统计学工作人员合作完成研究中心收集试验数据的文件和流程的设计

5.在试验过程中收集并维护法律和法规所需的临床试验文件

6.承担培训和协调研究人员认证的责任

7.确保准确和完整的研究管理/数据收集和转移到数据管理者

8.确保研究中心遵守相关研究法规和方案要求实施临床试验, 并及时的将发现的风险和问题上报给研究者，项目负责人和直线经理以求解决. 实施CAPAs (如使用)

9.在内部进行参考材料测试

10.必要时组织研究者会议

11.完成主管指派的其他任务

任职资格:

1.医学专业本科及以上学历,优先临床医学,医学检验,生物化学,药学,生物工程和生物学

2.熟练掌握英文技能

3.熟练应用微软办公软件

4.了解药品及/或医疗器械法规和ICH/GCP

5.临床医学，CRO，制药，医疗器械或体外诊断行业至少2年的临床研究，临床项目管理，或临床数据管理相关工作经验

6.高效的口头及书面沟通技巧; 能够在面对面，小组设置和演示中获得想法

泰格医药是行业领先的一体化生物医药研发服务平台，为全球制药和医疗器械行业提供跨越全周期的临床研究创新解决方案。通过全面的服务体系和***的质量标准，我们助力生物医药产业提升研发效率、降低研发风险，确保研究项目高质量交付，加速医药产品市场化进程，履行对行业和患者的承诺。同时，我们也通过覆盖各领域的80多家子公司，打造赋能全产业链的创新生态，推动医疗产业创新和发展。作为全球化的研发平台，泰格医药在全球布局170多个办事处和研发基地，拥有超过8600人的专业团队，覆盖5大洲的51个国家，致力于解决最具挑战的全球健康问题，满足患者的未尽医疗需求，创造社会价值，造福人类健康。