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临床数据统计总监/经理

北京先通国际医药科技股份有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:上市公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-06-02
  • 工作地点:北京-大兴区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:2-3.5万/月
  • 职位类别:生物工程/生物制药

职位描述

1、审核临床试验方案的统计内容并为方案设计提供科学合理的统计学支持。

2、统筹临床试验统计相关工作的实施,并做好质量控制。

3、指导撰写数据验证计划和数据盲态审核报告,并协调数据审核会议高效且顺畅完成。

4、建立完善的统计分析SOP体系与团队发展规划。

任职要求:

1、学历要求:本科及以上学历。

2、专业要求:生物统计、流行病与卫生统计学相关专业。

3、工作经验:

(1)5年以上制药企业统计分析工作经验 ,大型药企任职过统计负责人者优先。

(2)3年以上统计团队管理经验。

4、能力要求:

(1)熟悉ICH与CFDA临床试验生物统计相关的法规和技术指导原则。

(2)有清晰的编程思路,精通SAS编程,能够熟练运用SAS宏语言。

(3)有扎实的概率论与数理统计基础,精通常用统计模型的构建。

(4)熟练掌握统计分析计划与统计分析报告的撰写要领。

5、职业素养:积极敬业、责任感强,具备良好的团队协作能力与沟通能力。

6、语言要求:具备良好的中、英文沟通及写作能力。

职能类别:生物工程/生物制药

公司介绍

  北京先通国际医药科技股份有限公司(简称“先通医药”)成立于2005年,以全球领先的核医学药物为优势,以最前沿的单克隆抗体等靶向药物开发技术为源动力,是一家集药物研发、生产、临床学术推广的创新型医药企业。公司依托全球领先的放射性药物和生物抗体药物领域的研发资源,在肿瘤、神经退行性疾病和心血管领域布局了多款靶向治疗和精准诊断放射性药物,通过自主开发及外部合作,打造了仿创结合、风险收益平衡的产品管线。目前已拥有十多个产品,均为全球同步研发或填补国内空白的产品,其中有多个产品已经进入了临床阶段。
为了在核医学及分子影像产业链上下游布局,先通医药在江苏、广东、四川等地筹建分子影像基地,这些基地将要建成符合国际cGMP标准的、国内领先的、集靶向前体药物研发、放射性药物标记、核医学临床影像诊断、教育培训为一体的国际化核医学放射药产业基地。
先通医药将继续践行“关爱生命,我们从未止步” 的企业使命,围绕“精准诊断,精准治疗”,通过持续不断的研发投入,致力于开发出更多的具有创新性的产品,提高患者的生活品质,成为有强大研发、生产及销售的创新型放射药能力的国际化公司。

联系方式

  • 公司地址:北京市经济技术开发区同济中路5号 (邮编:100012)