长沙招聘

工作职责：

1、负责公司创新药物国际注册工作；

2、跟据公司产品特点，制定适宜本公司产品国际注册策略和计划，推动项目按照计划实施；

3、全程跟踪产品的研发过程，从注册法规和指导原则角度为研发把握方向，使研发的角度和深度符合官方审评要求；

4、符合国际注册法规要求的申报资料的撰写、审核及申报；

5、与官方进行有效沟通，及时更新注册信息；

6、负责国际注册相关法规的培训。

任职要求：

1、药学、医学相关专业，硕士及以上学历； 经验丰富者本科学历亦可；

2、具备三年以上欧美国家同等岗位药品注册实践经验。

3、对美国、欧盟、澳大利亚等法规国家及非法规国家的药品注册要求和指导原则有全面了解；熟悉ICH和WHO现阶段技术审评的指导原则；同时熟悉医疗器械欧盟注册者优先；

4、具备较强的协调沟通能力和优秀的职业精神和团队合作精神；优秀的英语听说读写能力。

公司五天工作制，六险一金，环境优美，交通便利，带薪年假，年终奖金，按级别申请住宿，有职工饭堂，奥萨欢迎您的加入！

       深圳奥萨医药集团为***高新技术企业、深圳市南山区民营领军企业、南山区总部企业、南山国税纳税百强企业，2019年于“深圳创新企业70强”排名第20位，并荣获新中国成立70周年“医药产业骄子企业”，国家科技进步二等奖等殊荣。奥萨主要针对心脑血管疾病，研究、开发安全有效的诊断和治疗产品，提供从膳食营养补充、疾病的早期发现、预防到诊断、监测和治疗的全生命周期智能化、数字化、精准健康管理的软件和硬件解决方案。坚持以“人工智能健康大数据为引擎，生物医药实体产业+医疗诊断管理服务体系共同驱动”的“双轮驱动”发展战略。
        奥萨医药首席科学家徐希平教授曾先后任美国哈佛大学公共卫生学院、医学院副教授，美国伊立偌伊大学公共卫生学院教授。南方医科大学国家***病临床研究中心教授，博士生导师，《药学进展》编委、《中国新药杂志》编委，2015年、2016年连续两年获中国高被引学者榜单医学领域***名。


        奥萨集团高薪诚聘，欢迎有识之士加盟。