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经营质量管理

上海富吉医疗器械有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:外资(非欧美)
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2019-11-03
  • 工作地点:上海-徐汇区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:0.8-1万/月
  • 职位类别:医疗器械生产/质量管理  医疗器械注册

职位描述

岗位职责

1. 建立各经营质量管理体系,并监督质量体系运行情况,并定期向上级汇报;

2. 质量管理体系制度和文件的起草、审核,对体系实施监控,沟通、督促各部门,确保体系的有效实施;

3. 分析处理各类质量信息,确保各部门信息的传递通畅,必要时给出质量意见和方案;

4. 完善经营企业医疗器械质量档案,规范公司质量记录,并开展经营质量管理培训和考核;

5. 负责购销企业和经营品种的资质审核,必要时行使质量否决权;

6. 定期开展企业的质量体系内审工作,对不合格项提出整改,并给与整改意见及措施;

7. 负责不合格整改实施过程进行跟踪和汇报;

8. 对不合格产品的处理、报废进行跟踪,并对其过程进行监督;

9. 负责医疗器械质量事故或质量投诉的调查、处理及报告;

10. 负责协助生产企业进行产品的召回工作,和不良事件的上报工作;

11. 负责各类经营许可证的注册、变更、延期、注销工作;

12. 负责公司其他体系认证工作;

13. 负责各监管部门、认证机构的检查应对工作;

14. 参与生产质量管理体系建立工作

任职资格

1. 遵纪守法,具有良好职业道德素质;具有高度的责任感,能坚持原则,秉公办事;

2. 具有大专以上学历;

3. 熟悉并能执行国家相关法律、法规。熟悉医疗器械质量管理工作,具备指导或监督企业经营质量管理经验,能独立完成日常工作;

4. 具有3年以上药品或医疗器械经营企业质量管理经验。

公司介绍

    富吉医疗器械有限公司成立于2010年,主要从事医疗器械及备案的品种,医用X射线设备,医用光学器具、仪器及内窥镜设备,医用X射线附属设备及部件及售后服务。软件的开发和计算机及配件。货物进出口、技术进出口,以及医疗咨询和医院投资和医院管理等业务。
    我们秉承着“做别人不做的,想别人不想的”的经营理念,提供给顾客从未有过的体验和服务。在这样的经营理念下,公司的经济效益稳步提高,产品竞争力和企业核心竞争力不断提升,品牌的知名度不断扩大,综合优势日益凸现。
我们以“做市场上发展最快的,潜力***的企业”为目标,现已在中国成立3个大区总部,十多个省市办事处。“聚天下人才,做天下事”是我们的使命,我们诚意邀请“愿意不断超越自我”的伙伴,加入这个年轻且富有激情的团队, 共同打造富吉的未来,从优秀的个人到卓越的团队,让我们携手创造奇迹!
    我们深知员工是富吉之本,富吉全心为每位员工搭建施展才华的舞台。愿您的加入给我们带来新的活力,我们也将为您提供广阔的发展空间!

联系方式

  • 公司地址:徐汇区桂平路470号12号楼3层 (邮编:200233)