药物分析副总监
北京先通国际医药科技股份有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:上市公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2021-06-02
- 工作地点:北京-大兴区
- 招聘人数:2人
- 工作经验:10年以上经验
- 学历要求:硕士
- 职位月薪:26-45万/年
- 职位类别:医药技术研发管理人员
职位描述
1、协助分析总监制定分析部门的工作计划和预算,报上级领导审批;
2、负责公司部分新产品质量研究、稳定性研究及相关注册资料的审核工作。根据企业新产品的研发计划,合理安排下属人员开展自研品种的相关工作;
3、负责下属人员的工作分配和业务指导;
4、负责组织下属接受相关产品的注册研制现场核查及协助生产厂家接受相关产品的注册生产现场核查。
5、负责解决药品注册检验过程中出现的问题;
6、负责组织下属回复药品注册过程中相关审评机构提出的与分析相关的补充意见;
7、负责组织技术资料及原始数据的及时归档,并做好保密工作;
8、做好与工艺部门的协调与配合工作。
任职要求:
1、药学、药物分析相关专业硕士及以上学历,10年以上药物分析相关工作经验;
2、独立承担过3个以上新药分析工作;
3、熟悉原料药、注射剂的相关质量要求;
4、具有较强的分析问题解决问题的能力,能够带领团队对公司项目难题进行攻关;
5、具有较强的沟通和协调能力以及部门管理经验;
6、具有熟练的英语读写能力,能独立查阅并翻译相关标准文献资料。
职能类别:医药技术研发管理人员
公司介绍
北京先通国际医药科技股份有限公司(简称“先通医药”)成立于2005年,以全球领先的核医学药物为优势,以最前沿的单克隆抗体等靶向药物开发技术为源动力,是一家集药物研发、生产、临床学术推广的创新型医药企业。公司依托全球领先的放射性药物和生物抗体药物领域的研发资源,在肿瘤、神经退行性疾病和心血管领域布局了多款靶向治疗和精准诊断放射性药物,通过自主开发及外部合作,打造了仿创结合、风险收益平衡的产品管线。目前已拥有十多个产品,均为全球同步研发或填补国内空白的产品,其中有多个产品已经进入了临床阶段。
为了在核医学及分子影像产业链上下游布局,先通医药在江苏、广东、四川等地筹建分子影像基地,这些基地将要建成符合国际cGMP标准的、国内领先的、集靶向前体药物研发、放射性药物标记、核医学临床影像诊断、教育培训为一体的国际化核医学放射药产业基地。
先通医药将继续践行“关爱生命,我们从未止步” 的企业使命,围绕“精准诊断,精准治疗”,通过持续不断的研发投入,致力于开发出更多的具有创新性的产品,提高患者的生活品质,成为有强大研发、生产及销售的创新型放射药能力的国际化公司。
为了在核医学及分子影像产业链上下游布局,先通医药在江苏、广东、四川等地筹建分子影像基地,这些基地将要建成符合国际cGMP标准的、国内领先的、集靶向前体药物研发、放射性药物标记、核医学临床影像诊断、教育培训为一体的国际化核医学放射药产业基地。
先通医药将继续践行“关爱生命,我们从未止步” 的企业使命,围绕“精准诊断,精准治疗”,通过持续不断的研发投入,致力于开发出更多的具有创新性的产品,提高患者的生活品质,成为有强大研发、生产及销售的创新型放射药能力的国际化公司。
联系方式
- 公司地址:北京市经济技术开发区同济中路5号 (邮编:100012)