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医疗器械法规体系注册专员

深圳市雷迈科技有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2019-09-13
  • 工作地点:深圳-龙华新区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:无工作经验
  • 学历要求:招1人
  • 语言要求:不限
  • 职位月薪:10-15万/年
  • 职位类别:医疗器械注册  医疗器械生产/质量管理

职位描述

岗位职责:

1、公司质量管理体系运行维护;

2、负责完成公司产品的临床和注册相关工作。

3、负责公司现有产品证照的维护和变更。

4、负责收集并更新与公司产品有关的法律、法规和指南文件;并确保在公司内部得到有效执行。

5、负责公司各类体系文件的受控、发放、更改 、作废、保管、维护。

6、按规定定期向上级主管部门上报不良事件监测情况和体系运行情况。

7、完成上级交予的其他任务。

任职要求:

1、男女不限。

2、全日制大专以上学历,医学、法律、电子工程等相关专业。

3、两年以上有源二类或三类医疗器械临床、注册相关工作,能够独立完成产品注册相关工作者优先。

4、熟悉ISO13485、GMP体系要求,具有内审员资格证书优先。

5、责任心强,做事积极主动,具有良好的沟通能力

6、有GCP证书者 优先,

公司介绍

    深圳市雷迈科技有限公司是一家拥有自主知识产权,集科研 、生产、销售、技术培训和服务于一体的高科技企业。专业从事半导体激光医疗设备及其他科技医疗领域产品的研发和生产,同时引进并代理销售欧、美高科技医疗设备。
    雷迈科技的技术和管理团队由优秀的医学、电子工程、软件 和高级管理等领域的专业人才所组成,以市场的需求为目标,依 靠技术创新,整合多种技术资源,在吸纳外部要素的同时培养自主知识产权,从而实现“以现代科技为人类健康服务”的宗旨。
    雷迈科技通过不断的实践与优化,创新地提出将光动力治疗激光光源、荧光诊断定位系统、内窥镜摄像系统(图像采集系统)、多波长内窥镜光源系统和病案管理系统五大功能于一体,将肿瘤 的诊断定位、治疗和疗效记录相融合,开辟了光动力医疗设备全新的发展方向。
    雷迈科技凭借多年积淀的技术实力和优越的产品质量,成为中国国家食品药品监督管理局半导体激光光动力设备行业标准起草者和制订单位。
 

    公司福利:
    1、工作时间:五天八小时工作制,周末双休;
    2、五险一金:为入职员工缴纳五险一金;
    3、意外险:为员工购买团体意外险;
    4、带薪假期:按国家规定享受各类假期(年假、婚假、产假、陪产假等);
    5、团队活动:不定期员工聚餐、团队拓展等活动,每年组织一次旅游活动;
    6、节日福利:妇女节、端午节、中秋节等传统节日为员工发放过节礼品;
    7、员工体检:每年一次全面的健康体检。
    8、其他福利:为员工提供免费运动健身、羽毛球场地等活动。

    宽敞舒适的办公环境,轻松愉快的工作氛围, 雷迈科技期待您的加入!


    

联系方式

  • 公司地址:宝能科技园6栋A座7楼