长沙招聘

岗位职责：

1、协助部门总监工作：新产品注册、药物/器械临床试验

2、负责新产品注册工作：

1）制订产品注册的项目计划及实施：包括产品注册咨询、新产品注册和已上市产品的资料变更等相关工作；

2）产品注册申报资料准备及上报：项目统筹、协调、文献检索及资料撰写

3）跟踪并促进所申报品种的审评及审批进程，及时向上级反馈审批过程中出现的问题，确保在规定时间内获得CFDA批件，按计划完成申报；

4）协助产品现场检测工作（例如产品申报生产时需要产品现场检测）

3、负责捕捉、解读、汇总、分类、整理国家颁布的有关药物、医疗器械等政策法规，及时上报领导

4、协助公司新产品研发工作：立项，文献检测，产品信息分析，为公司决策提供建议

5、负责与药品审评专家的技术沟通和交流，建立长期友好的合作关系

任职资格：

1、学历要求：本科及以上学历；

2、专业要求：药学、生物化学等相关专业；

3、行业要求：生物制药、医疗器械行业；

4、经验要求：具有一定的药化、药理、药剂、生化制药多个领域的知识储备；从事药品注册两年以上经验；

5、能力要求：熟悉FDA、CFDA药品或器械管理及注册等相关法规及技术指导原则；熟悉药品注册申报流程和各个环节，具有良好的项目运作能力; 从事药品或进口器械注册经验优先

6、知识要求：生物化学、药学等相关背景；

7、语言要求：具有较强的英文听、说、读、写能力，计算机操作水平良好

8、工作效率高，具有高度的责任心、敬业以及创新创业精神；具有严谨的工作作风、强烈的责任心、独立工作能力、良好的沟通协调能力；具有团队精神和团队合作能力

美安医药（NEEQ:836163）是中国领先的创新医药产品商业化平台（License-in+CSO）。公司2009年成立于无锡市，在上海、北京、香港等地拥有子公司或办公室。美安医药基于中国医疗市场的实际情况和真实需求，来构建自己的产品组合与销售渠道。
      美安医药与全球500强医药企业，在中国市场进行市场准入和学术营销合作，通过自有GSP平台，承担医药企业在中国华东区域乃至全国的独家经销商或进口商。此外，美安医药还着重发展与创新医疗企业的合作，公司还通过子公司Maxhealth Investments HK等对海外医疗创新企业进行投资，合资等股权合作，并通过代理分销、技术转让、合作研发、生产、销售等方式帮助创新技术商业化，提升人民健康水平。
      美安医药尤其关注在消化、女性健康等领域的突破性创新，有机会改善现有诊疗流程，改写指南，给患者和社会带来巨大效益的技术产品。美安医药将在相关领域持续研发和投资，形成持续产品创新、专家资源、患者数据和销售渠道的闭环。