长沙招聘

岗位职责：

• 负责临床研究项目相关资料的撰写和修订（包括但不限于研究者手册、 研究方案、临床研究报告、注册材料等）
• 与其它相关部门合作，确保所负责的试验高质量完成，并负责临床研究 执行中的医学监察工作（包括但不限于研究中心query回答，方案偏倚 审查、EDC数据审查，临床研究中的安全性数据进行审核和评估） ?
• 组织项目相关的会议（如方案讨论的AB会），保持和leading PI的定 期沟通,确保项目的顺利开展 ?
• 与RA保持定期沟通，确保项目的执行符合最新的法规政策要求

• 任职资格：

• 医学、药学相关专业背 景，硕士及以上学历；
• 语言要求：英语听、读能力强 ?
  熟悉《药品管理法》、《新药审批办法》， 熟悉ICH-GCP，熟悉药物研发的全过程，精 通临床试验全过程，熟悉国内外临床研究发展 与现状 ?
• 全面掌握临床试验管理规范的知识，并能执 行相关培训及质量控制 ?
• 具有清晰地书面和口头表达能力，善于进行 活跃而积极地沟通，具有培训和研究者会议演 讲的技能 ?
• 具有独立工作能力，但同时又具有较强的集 体意识和良好的团队合作精神 ?
• 具有优秀的问题解决能力及应急预案管理能力 ?
• 有良好的适应能力，能在时间限制和任务压 力下工作 ? 热爱并看好本行业，有良好的职业道德和奉献 精神 ? 熟悉办公软件的应用
  
  

    江苏恒瑞医药股份有限公司是一家从事医药创新和高品质药品研发、生产及推广的医药健康企业，创建于1970年，2000年在上海证券交易所上市，截至2019年底，共有全球员工24000余人，是国内知名的抗肿瘤药、手术用药和造影剂的供应商，也是国家抗肿瘤药技术创新产学研联盟牵头单位，建有国家靶向药物工程技术研究中心、博士后科研工作站。2019年，公司实现营业收入232.9亿元，税收26.8亿元，并入选全球制药企业TOP50榜单，位列第47位。
    在市场竞争的实践中，恒瑞医药坚持以创新为动力，打造核心竞争力。公司近年来每年投入销售额15％左右的研发资金，2019年累计投入研发资金39亿元，占销售收入的比重达到16.7%。公司在美国、欧洲、日本和中国多地建有研发中心或分支机构，打造了一支3400多人的研发团队，其中包括2000多名博士、硕士及200多名海归人士。近年来，公司先后承担了国家重大专项课题44项，已有6个创新药艾瑞昔布、阿帕替尼、硫培非格司亭、吡咯替尼、卡瑞利珠单抗和甲苯磺酸瑞马唑仑获批上市，一批创新药正在临床开发，并有多个创新药在美国开展临床。公司累计申请国内发明专利894项，拥有国内有效授权发明专利201项，欧美日等国外授权专利286项，专有核心技术获得国家科技进步二等奖2项，中国专利金奖1项。
    恒瑞医药本着“诚实守信、质量***”的经营原则，抗肿瘤药、手术麻醉类用药、特色输液、造影剂市场份额在国内市场名列前茅。目前公司注射剂、口服制剂和吸入性麻醉剂等19个制剂产品在欧美日上市，实现了国产注射剂在欧美日市场的规模化销售。
    恒心致远，瑞颐人生。恒瑞医药一直秉承“科研为本，创造健康生活”的理念，以建设中国人的跨国制药集团为总体目标，拼搏进取、勇于创新，不断实现企业发展的新跨越和新突破。