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高级QA专员

上海有临医药科技有限公司

  • 公司规模:500-1000人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-03-19
  • 工作地点:上海-浦东新区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:1-1.5万/月
  • 职位类别:药品生产/质量管理  质量管理/测试主管(QA/QC主管)

职位描述

1. 日常维护QA纸质文档和电子文档;

2. 执行QA内部审核工作;

3. 改善、维护及执行GLP规范及QA项目计划;

4. 为员工提供相关法规知识及工作流程的培训;

5. 负责所有文档的存档工作,包括原始数据、文件、实验方案和最终报告等;

6. 定期向上级领导汇报工作进度。

7. 有GLP QA工作经验者优先


任职资格:

1、大专及以上学历,制药相关专业;

2. 熟悉办公软件,熟悉统计工具;

3.生物、医学检验、制药、化学分析等相关专业本科或以上 ;

4.第三方医学检验、IVD/医疗器械或制药行业等相关行业3年以上质量管理经验;

5.熟悉并能应用质量工具分析和解决问题,熟悉ISO体系质量管理工具与流程。


公司介绍

    上海有临医药科技有限公司成立于2017年,总部位于上海。有临医药聚焦肿瘤创新药,为客户提供从策略到执行的一体化服务交付,包括注册咨询、医学服务、临床运营、第三方独立影像评估、生物分析及定量药理、数据管理与生物统计、人才外派等。有临医药秉承“数字临研,济世救人”的使命,通过新药临床试验数字化,加速新药上市进程,让天下患者有药可治。
有临医药开发的多中心协同智能临床研究系统(eDISC),通过人工智能、大数据和云技术,实现研究中心临床试验数字自动采集、自动化管理,帮助临床研究中心提升效率,已在多家中心上线运行。有临医药开发的智能招募平台,将临床研究实时的患者招募需求,与院内、研究者网络以及第三方招募渠道的受试者资源进行多对多的智能匹配,加快患者入组速度。
作为一家聚焦肿瘤新药临床开发的公司,我们怀揣“肿瘤新药临床研究首选合作伙伴”的企业愿景,坚持“科学严谨、简洁高效、务实行动、始终创业、成就他人”的企业价值观。我们推行扁平化和人性化的管理方式,以期激发每位员工在工作中的活力。此外,公司也在力所能及的范围内,***限度地为员工营造出一个良好、舒适的工作环境。

联系方式

  • 公司地址:上海市静安区市北壹中心 (邮编:200072)