长沙招聘

1.     对所负责环节体系运行的有效性进行监控，并提出合理化建议，帮助体系持续改进，使体系持续的满足CAP实验室认可、ISO15189等标准要求。 

 2.     对所负责环节的相关文件进行审核，确保质量管理体系的符合性。 

 3.     协助接收外部审核和检查，协助整改，并按要求准备相关材料。 

 4.     按照体系要求，进行内审、管理评审等过程的准备及跟进。 

 5.     统计与分析质量指标数据，协调投诉的调查与跟进，进行满意度调查的准备与沟通。 

 6.     负责CAPA、变更、偏差、风险管理等过程的分析与跟踪。 

 7.     负责进行相关的质量培训并管理和监督必要的培训实施。 

 8.     按要求协助与参与室间质评、个性化质量控制计划实施、计量管理和不合格品处理等过程。 

 9.     上级交代的其它任务。             

要求：

生物、医学检验、制药、化学分析等相关专业本科或以上 第三方医学检验、IVD/医疗器械或制药行业等相关行业3年以上质量管理经验

熟悉ISO15189，CAP实验室认可，ISO13485或GLP/GMP等质量管理体系要求。

有ISO15189/CAP认可实验室经验优先，检验师资质优先。 

 熟悉并能应用质量工具分析和解决问题，熟悉ISO体系质量管理工具与流程。             

药明康德是国际领先的开放式能力与技术平台公司，为全球制药及医疗器械等领域提供从药物发现、开发到市场化的全方位一体化的实验室研发和生产服务。本着以研究为首任，以客户为中心的宗旨，药明康德通过高性价比、高效率的服务平台帮助全球客户缩短药物及医疗器械研发周期、降低研发成本。药明康德平台涵括化学药研发和生产、细胞及基因疗法研发生产、药物研发和医疗器械测试等，正承载着来自全球30多个国家的3500多家创新合作伙伴的数千个研发创新项目，致力于将最新和***的医药和健康产品带给全球病患，实现“让天下没有难做的药，难治的病”的梦想。