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QC经理

百奥泰生物制药股份有限公司

  • 公司规模:500-1000人
  • 公司性质:合资
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-10-22
  • 工作地点:广州-黄埔区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:15-75万/年
  • 职位类别:药品生产/质量管理  生物工程/生物制药

职位描述

本岗位为产品检验组经理。

1.及时安排相关部门送检产品的检验,并完成检验记录及审核产品理化与仪器检测的原始数据;负责实验室仪器分配、检项分配等工作;对检验中出现的偏差、OOS/OOT/AD进行调查;负责产品相关的变更及风险分析及CAPA等质量活动;协调安排产品检测及仪器设备的确认验证;

2. 负责检验仪器、设备的日常使用、正确的状态标识;负责协调安排仪器设备的维护和保养工作和产品检测仪器设备计量以及确认验证;

3.负责协调安排样品的检验工作及工作安排,并审核相应记录;负责安排协调中间产品、原液、制剂等产品和稳定性样品的理化与仪器分析检测;

4.参加公司内外部门组织的培训并负责产品组人员的管理和培训,并负责产品组检验员培训的安排和考核;

4.完成领导交代的其他各项工作;

任职要求:

1.男女不限,本科及以上学历,药学或生物、分析相关专业;

2.五年以上相关经验,有药QC实验室仪器分析经验,并具有管理QC实验室团队经验;

3.具有良好的抗压能力。

公司介绍

百奥泰生物制药股份有限公司(股票代码:688177)秉承“创新只为生命”的理念,致力于开发新一代创新药和生物类似药,用于治疗肿瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病以及其它危及人类生命或健康的重大疾病。公司已推动五款候选药物进入后期临床试验,其中格乐立(阿达木单抗)已在中国获批用于治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病、克罗恩病和葡萄膜炎。此外,公司另有多款主攻肿瘤和自身免疫性疾病的候选药物处于不同的临床开发阶段。公司始终以患者的福祉作为首要核心价值,通过创新研发为患者提供安全、有效、可负担的优质药物,以满足亟待解决的治疗需求。欲了解更多信息,请访问公司官网或关注我们的微信公众号“百奥泰”。
Bio-Thera?Solutions, Ltd.a leading commercial-stage biopharmaceutical company in Guangzhou, China, is dedicated to researching and developing novel therapeutics for the treatment of cancer, autoimmune, cardiovascular diseases, and other serious unmet medical needs, as well as biosimilars for existing branded biologics to treat a range of cancer and autoimmune diseases. As a leader in next-generation antibody discovery and engineering, the company has advanced five candidates into late stage clinical trials, one of which, QLETLI, a biosimilar to?Humira?(adalimumab), is available to patients with rheumatoid arthritis, ankylosing spondylitis, plaque psoriasis,?Crohn's disease or uveitis in China. In addition, the company has multiple candidates in early clinical trials and IND-enabling studies, focusing on innovative targets in immuno-oncology and autoimmune diseases.

联系方式

  • Email:bd@bio-thera.com
  • 公司地址:广州科学城开源大道11号科技企业加速器A6幢5楼 (邮编:510530)