长沙招聘

工作职责:

1、负责产品临床试验的准备工作

2、负责产品临床试验计划及临床预算的制定

3、负责临床试验方案的编写和/或审核

4、负责临床试验机构的遴选及维护

5、 负责临床试验数据管理、统计分析

6、负责临床试验文件的编制、整理及归档

7、负责临床试验的组织协调及推进，确保临床试验的进度及质量

8、制定临床试验时间表，协调各参与部门完成临床试验

9、将产品临床试验进度按月通报相关研发、技术和注册人员，并抄送上级领导

任职资格:

1、 临床医学、临床药学、临床检验、医学统计学等医学类专业本科以上学历，具备扎实的基础医学知识。

2、 熟悉临床研发和法规要求的相关知识

3、熟悉临床试验监查、医疗器械法规，熟悉临床试验的基本流程，熟练掌握相关专业知识

4、英语六级以上，能快速检索、阅读、翻译并理解英文文献

5、独立从事过临床试验工作5年以上，有项目经理相关经验优先

代关联公司招募，工作地点张江镇盛夏路

上海凯利泰医疗科技股份有限公司

上海凯利泰医疗科技股份有限公司于2012年6月成功上市。公司一直致力于为骨质疏松导致的椎体压缩性骨折患者提供优质临床治疗方案，通过不断努力，公司率先在国内实现了顺应性椎体扩张球囊导管的国产化，打破了跨国公司的产品技术垄断，并大大的降低了产品价格，使更多的患者受益。目前，公司产品质量和稳定性已达到国际先进水平，产品覆盖了500多家二级以上医院并先后出口至欧美发达国家，使超过数万名患者摆脱了病患的痛苦。公司能够在国内椎体成形微创介入手术器械领域和跨国企业直接竞争，并且已经建立了领先的市场地位。

公司产品属于生物和新医药领域中重点支持的先进医疗设备、医用材料等生物医学工程产品，所属细分行业为骨科脊柱类微创介入医疗器械行业。

目前主要从事椎体成形微创介入手术系统的研发、生产和销售，产品主要用于因骨质疏松导致的椎体压缩性骨折的临床微创手术治疗，具体包括经皮椎体成形（PVP）手术系统和经皮球囊扩张椎体后凸成形（PKP）手术系统。

公司依托不断加强的公司研发团队，瞄准骨科微创领域的发展趋势，坚持产品的滚动开发，并逐步实现了产品从技术跟随到技术创新和领先的身份转换。

目前公司拥有多项国家或上海市药监局颁发的Ⅲ类、Ⅱ类、Ⅰ类医疗器械产品注册证，拥有国家批准的各类专利几十项。公司及产品曾先后荣获多项荣誉及认证。

公司自成立以来一直保持高速成长。高质量的产品、信誉卓著的品牌、广阔的营销网络和领先的市场地位、持续创新的研发实力、完善的售后服务体系以及与医院及专业学术机构保持良好的互动关系是公司自成立以来高速发展的保障。

公司的经营理念为：永远立足于医生和患者，用心创造值得信赖的一流产品。