长沙招聘

职责描述：

1、个例安全报告的接收，录入，处理和审核，确保报告信息完整，准确。

2、个例安全性报告的递交，符合公司SOP和各国家法律法规的要求。

3、临床试验中SAE汇总报告的递交。

4、对药物警戒部门相关文档进行存档以及维护。

5、撰写安全性总结报告。

6、文献查询。

7、安全性数据整理、汇总和分析。

8、对公司内部和外部人员药物警戒培训并对培训记录进行存档和维护。

9、其他药物警戒相关工作。

任职要求：

1、学历要求：本科及以上学历；

2、专业要求：医学、药学相关专业；

3、工作经验：1年及以上相关工作经验，优秀的应届毕业生也可考虑。

4、英语六级，熟练操作基本的办公软件。

荣昌生物制药（烟台）有限公司成立于2008年，是一家专注于具有自主知识产权的生物药物创新研发的现代化高新技术企业。总部位于烟台，并在北京和美国旧金山湾区拥有研发机构。公司拥有一支由高层次海归专家领衔的研发团队，致力于针对恶性肿瘤、自身免疫疾病、眼科等重大疾病的新药研发创制，先后承担了十多项国家“重大新药创制”科技重大专项、国家“863”计划等课题。荣昌先后被确定为科技部国家（企业）创新药物孵化基地、山东省工程技术研究中心、山东省抗体药物工程研究中心、博士后科研工作站、山东省院士工作站等。
公司自主研发的用于治疗系统自身免疫疾病的生物创新药物“泰爱”（泰它西普）治疗系统性红斑狼疮（SLE）的关键临床试验达到主要终点，正在进行新药注册申报，将为SLE治疗带来重大突破。“泰爱”项目被列入“十一五”、“十二五”期间国家“重大新药创制”科技重大专项。
在研的RC48是国内率先进入人体试验的抗体—药物偶联（ADC）新药，目前正在进行Ⅱ/Ⅲ期临床研究。该药用于治疗HER2过度表达的尿路上皮癌、胃癌、乳腺癌等多种癌症，该项目被列入国家“重大新药创制”科技重大专项“十二五”课题。公司其他一系列治疗用单克隆抗体药物以及ADC药物也已进入临床/临床前研究阶段。
公司坚持以人为本，注重人才培养及梯队建设，为员工提供完善的福利待遇、广阔的发展机会与平台、专业的培训及深造机会。荣昌欢迎各位的加盟！与荣昌携手，用科学提高生命质量，共创美好未来！