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质量管理

四川新健康成生物股份有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2019-11-06
  • 工作地点:重庆-大渡口区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:无工作经验
  • 学历要求:招1人
  • 语言要求:不限
  • 职位月薪:4-6千/月
  • 职位类别:体系工程师

职位描述

(重庆子公司岗位):

1、督促相关部门和岗位人员执行医疗器械管理的法律法规,及时汇报质量管理工作中的问题,对各环节质量管理中存在的问题提出改进措施,并做好记录;

2、指导、监督、检查质量管理体系文件的执行,在各部门的协助下,做好公司内部的质量培训工作;

3、负责对供货单位和购货单位、承运单位的合法性,购进医疗器械的合法性以及供货单位销售人员,购货单位采购、提货人员的合法资格进行审核,并根据审核内容的变化进行动态管理;

4、负责质量信息的收集和管理,并建立医疗器械质量档案;

5、负责不合格医疗器械的确认,对不合格医疗器械的处理过程进行监督;

7、负责医疗器械质量查询、召回的管理;

8、负责医疗器械不良事件信息的搜集整理并上报;

9、负责与第三方物流企业的质量管理工作衔接;

10、其它与质理管理相关的工作。


任职要求:
具备医疗器械相关专业(相关专业指医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、管理等专业)大专以上学历或者中级以上专业技术职称,具有药械经营质量管理工作经验优先。

职能类别:体系工程师

公司介绍

    四川新健康成生物股份有限公司(简称新健康成),前身“四川省新成生物科技有限责任公司”。新健康成成立于2007年,坐落于四川省成都市高新区,是一家集体外诊断试剂及配套仪器、质控品、校准品的研发、生产、销售和服务为一体的高新技术企业,公司于2014年10月13日在全国中小企业股份转让系统挂牌,证券代码831193。主要服务于全国各级医院、疾控中心、临检中心、科研院所等生物检测实验室。
    新健康成以“创新服务人类健康”为宗旨,秉承“创新、团队、务实、高效”的企业精神,坚持以客户为中心的产品领先战略,专注于产品研发与品质提升,获得ISO9001、ISO13485质量管理体系认证,参与卫生部室间质评计划,推动标准化溯源工作,确保临床检测结果的准确可靠,竭诚为客户提供优质的产品和服务。公司的现代化生产基地占地18.7亩、建筑面积2.4万m²,主营包括全自动生化分析仪、生化试剂、自身抗体试剂、痰标本前处理系统等在内的百余项自主产品。
    作为一家高起点的体外诊断产品和服务供应商,未来的新健康成,将继续坚持以客户为中心的产品领先战略,加强自主研发与产学研合作,关注国内外检验医学行业趋势,与中国检验医学事业发展共同进步,成为我国体外诊断行业的推动者和服务者,最终实现“IVD行业标兵、基业长青共赢”的企业愿景。

联系方式

  • 公司地址:地址:span重庆市区