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注册专员

上海恒灿医药科技有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2019-10-13
  • 工作地点:北京-丰台区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:无工作经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:4.5-6千/月
  • 职位类别:医疗器械注册

职位描述

岗位职责
1.负责新产品的注册资料编制、注册申报、注册审评跟进;及时更新注册信息及延续注册;
2.负责了解国内医疗器械相关法规要求,了解医疗器械注册的最新政策动态;
3.协助公司其他部门文字撰写工作(比如协助撰写专利等);
4.组织临床试验工作,处理出现的各种相关问题;完成产品的临床试验。
任职资格
1.医学、药学、生物学等相关专业,本科及以上学历;
2.熟悉医疗器械(含体外诊断试剂)法律法规、产品注册和临床试验流程、申报材料的编写与申报流程;
3.良好的沟通能力和组织协调能力;

4.工作认真踏实,品行端正、责任心强,能适应短期出差,可承受一定工作压力;

职能类别:医疗器械注册

公司介绍

上海恒灿医药科技有限公司,成立于2010年7月,定位于IVD领域,专注分子诊断的精准医疗高科技产品。包括:化学药物基因检测服务平台、多重核酸呼吸道病原体RNA检测等,广泛应用于传染病、肿瘤及心脑血管系统的诊断和个性化医疗。
公司的使命是“为医患早期快速精准诊断提供更有效的手段,从而使人们更健康更幸福”
公司业务范围立足于上海、华东,辐射全国。发展到今天,恒灿科技已经建立了自己的研发团队,并进一步拓展市场营销,成立了五家以学术服务为主导的营销公司,正在逐步向集成研发、生产、学术推广、药学和医学服务为一体的集团化公司发展,目前是上海市松江区的重点企业之一
恒灿科技始终关注员工价值保值增值,使我们的同事成为让别人尊敬的人;从公司内部培养、选拔管理人员,形成有效人才梯队;多元化的轮岗机制,让员工有更多发展和发挥的空间。
未来恒灿科技将继续秉承“创新、专业、价值、高效”的企业文化,以产品创新为导向,为客户提供优质产品和专业服务,为员工和社会创造价值。

联系方式

  • 公司地址:地址:span中心路1158号科技绿洲