长沙招聘

a.负责制定项目稽查计划；  

b.负责中心稽查工作并反馈稽查报告；   

c.负责项目质量问题整改监督和培训；   

d.负责质量相关文件的审核工作。   

任职资格:    

a、大学本科及以上学历；   

b、有1年以上临床试验稽查员工作经验或3年以上临床监查员工作经验；有项目管理经验者优先；  

c、熟悉 ICH GCP、中国GCP、药品注册管理法规等相关临床试验法律法规要求；    

d、熟悉临床试验操作流程；    

e、逻辑性强，细致有耐心，善于发现问题，良好的沟通能力及持续学习能力，具备较强的计划能力及执行力；富有责任感，能适应出差；    

f、熟练使用Office办公软件，能独立完成稽查报告及相关培训PPT。

办公地点：北京、上海、广州、长沙、合肥、郑州、杭州、南京、武汉、天津

百奥泰生物制药股份有限公司（股票代码：688177）秉承“创新只为生命”的理念，致力于开发新一代创新药和生物类似药，用于治疗肿瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病以及其它危及人类生命或健康的重大疾病。公司已推动五款候选药物进入后期临床试验，其中格乐立（阿达木单抗）已在中国获批用于治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病、克罗恩病和葡萄膜炎。此外，公司另有多款主攻肿瘤和自身免疫性疾病的候选药物处于不同的临床开发阶段。公司始终以患者的福祉作为首要核心价值，通过创新研发为患者提供安全、有效、可负担的优质药物，以满足亟待解决的治疗需求。欲了解更多信息，请访问公司官网或关注我们的微信公众号“百奥泰”。
Bio-Thera？Solutions, Ltd.a leading commercial-stage biopharmaceutical company in Guangzhou, China, is dedicated to researching and developing novel therapeutics for the treatment of cancer, autoimmune, cardiovascular diseases, and other serious unmet medical needs, as well as biosimilars for existing branded biologics to treat a range of cancer and autoimmune diseases. As a leader in next-generation antibody discovery and engineering, the company has advanced five candidates into late stage clinical trials, one of which, QLETLI, a biosimilar to？Humira？(adalimumab), is available to patients with rheumatoid arthritis, ankylosing spondylitis, plaque psoriasis,？Crohn's disease or uveitis in China. In addition, the company has multiple candidates in early clinical trials and IND-enabling studies, focusing on innovative targets in immuno-oncology and autoimmune diseases.