长沙招聘

. RESPONSIBILITIES:

· Perform and manage day-to-day product registration operations and ensure timely completion of the registration tasks assigned, in compliance with regulations, guidelines and internal processes

· Participate in working with area and global team to prepare and review registration dossier to ensure scientific rigor, accuracy, and clarity

· Compile submission packages and ensure timely submission upon internal review and approval

· Prepare response docuemnts as requested by regulatory authorities

· Monitor regualatory authorities’ review and approval processes, keep manager advised of the progress, and discuss critical issues and potential solutions before implementation

· Handle QC validation testing, resolve technical issues to ensure timely completion

· Design and modify Chinese artworks for package insert, pack and label, in line with relevant regulatory requirements

· Review promotional and educational materials to ensure compliance

· Collect information on competitive products, provide regulatory supports and advices to other personnel in China affiliate

· Maintain all regulatory documentation

· Assist manager to complete urgent assignment as requested in a time manner

EXPERIENCE:

· 5 years regulatory affairs experiences in pharmaceutical or biotech industry

· Working experience with multinational company

· Experience with clinical trial application and/or new drug applications

· Familiar with regulatory guidelines and requirements

· Good written and oral communication skills in both English and Chinese

· High scenes of work quality, looking into details

· Good communication skill, team work

· Fast learning capability

关于艾伯维中国

艾伯维（纽约证交所:ABBV）是一家于2013年1月2日正式成立的全球研究型生物制药公司，从雅培公司拆分而来。 艾伯维将尖端生物科技与百年传承的专注、激情，以及专业技术和组织架构集于一身，凭借其专业技术、敬业的员工和独特的创新方式，旨在研发并推广先进治疗方法，解决世界范围内的一些疑难杂症。2013年，全新成立的艾伯维在全球范围内拥有近21,000名员工，产品销往170多个国家。

艾伯维已在中国正式注册成为一家外商独资的医药公司,并且于2013年6月1日完成与雅培中国的拆分。艾伯维中国的产品线涉及多个疾病领域，涵盖免疫学领域、抗病毒学领域、肾脏学领域以及麻醉学领域。同时，艾伯维与中国的医学界和政府部门紧密合作，共同开展覆盖丙肝、肿瘤、免疫学、神经科学、疼痛和妇科健康等领域的临床研究。

艾伯维中国介绍

中国总部    上海

研发中心    艾伯维中国研发中心——上海张江研发中心，落成于2009年3月，是艾伯维全球7个研发中心之一。作为临床前研究的一环，支持全球药品研发中心（GPRD）的药物研发，主要集中在免疫、疼痛、神经系统与肾病领域。

员工数    近500名

历史 艾伯维中国成立于2013年6月1日

企业评级

艾伯维被纳入标准普尔500红利经典指数（S&P 500 Dividend Aristocrat Index） ，纳入这一指数的标准是公司股票连续25年以上实现持续增长的现金分红。同时， 艾伯维也被纳入标准普尔高产红利经典指数（S&P High Yield Dividend Aristocrats Index） ，纳入这一指数的标准是连续20年以上实现持续增长的现金分红。

官方网址    *****************