长沙招聘

工作职责:

1.根据医疗器械法规制订医疗器械产品认证计划，并跟踪和更新（包括：SFDA, CE, FDA）;

2.整理与产品认证有关的文档;

3.对医疗器械产品的第三方检测进行申请和提交相关文件资料;

4.对医疗器械产品的产品质量体系考核进行申请和提交相关文件资料;

5.支持各事业部关于医疗器械法规方面的帮助和指导。

任职资格:

1.生物医学工程专业或医学影像工程学,专科及专科以上学历;

2.要求拥有1年以上相关工作经验，在医疗器械公司或医疗器械代理公司，从事注册、法规工程师的优先录用;

3.熟悉医疗器械产品的医疗器械认证法规,能够完成制订产品SFDA、CE、FDA认证计划，并对认证计划进行实时的跟踪和更新;

4.常用办公软件（Microsoft Office）的应用能力，良好的沟通协调及团队合作能力。

联影医疗技术集团有限公司是一家全球领先的医疗科技企业，致力于为全球用户提供覆盖预防、诊断、治疗、康复全流程的创新解决方案，打造全智能化的医疗健康生态。集团下属中央研究院及多家子公司，自主研发全线医学影像与放疗产品、医疗机器人、智能化可穿戴设备及医疗芯片，并提供医疗信息化、医疗AI、3D打印等一系列解决方案及第三方精准医学诊断中心服务。
联影拥有一支世界级人才团队，包括140余位海归科学家，500余位深具行业研发及管理经验的专业人士。目前，联影人才梯队总数达5,600多人，其中50%以上为研发人员。
截至目前，联影已向市场推出掌握完全自主知识产权的82款产品，包括Total-body PET-CT（2米PET-CT）、“时空一体”超清TOF PET/MR、3.0T 探索磁共振、640层CT、一体化CT-linac等一批世界首创和中国首创产品，整体性能指标达到国际一流水平，部分产品和技术实现世界范围内的引领。
目前，联影超过10,000台产品已进驻美国、日本、欧洲等全球24个国家和地区的5,300多家医疗及科研机构，包括580多家三甲医院。2016-2019年，联影PET-CT及中高端DR在国内新增市场占有率连续4年位列***。
基于联影云，联影结合5G、云计算、人工智能、大数据分析等前沿技术，为政府、医院、科研机构和个人量身定制一系列云端智能化解决方案。2014年至今，联影助力上海、安徽、福建、贵州、湖北等19个省市的地方政府搭建分级诊疗体系，覆盖医院超过1,700家，覆盖人群超过1亿。
基于uAI智能平台，联影致力于提供赋能全模态医学影像设备，贯穿诊疗全流程、覆盖多病种的AI解决方案，为医生、医疗设备赋能提效，与用户、合作伙伴携手共赢。
基于联影微电子平台，联影致力于高端医疗模拟芯片、定制化医疗前端ASIC芯片、低功耗可穿戴医疗芯片及医疗前端器件的研发、生产和销售。
集团以“成为世界级医疗创新引领者”为愿景，以“创造不同，为健康大同”为使命，通过与全球高校、医院、研究机构及产业合作伙伴深度协同，持续提升全球高端医疗设备及服务可及性，为客户创造更多价值。