长沙招聘

工作职责:

1. 参与新产品的工艺研发，负责生产工艺全过程策划和设计，建立合理有效的工艺布局和流程；

2. 负责建立各项工艺文件：工艺流程、SOP等文件，并组织相关人员进行培训；

3. 负责新产品工艺的设备选型、工装设计并进行验收和确认，保证工艺过程能力和产品质量的稳定；

4. 进行新产品的可行性研究和PFMEA分析；

5. 负责新产品设计转移，评估产品设计方案的工艺可靠性以及产品故障的工艺分析处理以及装配验证分析；

6. 识别设计缺陷，向研发部门提出修改建议和要求；

7. 负责工艺验证方案和报告、设计转移方案和报告、过程确认等工作；

8. 负责产品的工程变更，并及时、顺利地将变更转化为生产过程；

9. 为提高产品的生产效率和质量，对现有工艺进行维护和持续改进，如工装、夹具设计，工艺参数优化，设备改造或引进新的制造设备等；

10. 主导分析生产过程中出现的问题，找出根本原因，并提出相应的解决方案和具体实施。

任职资格:

1. 本科及以上学历，机械、电子、自动化、高分子材料等理工科专业；

2. 5年以上产品工艺设计或装配工艺经验，有制造可行性分析能力，较强的生产线策划能力，有精益生产经验者优先；

3. 熟练运用Auto CAD，Solidworks、UG等制图软件；

4. 熟悉ISO13485等质量体系和医疗器械风险管理者优先；

5. 医疗器械行业相关产品经验工作者优先；

5. 具备较强的团队领导能力，沟通能力强，合作能力，执行力强，专业度高。

本岗位代关联公司招募，工作地点在青浦区。

上海凯利泰医疗科技股份有限公司

上海凯利泰医疗科技股份有限公司于2012年6月成功上市。公司一直致力于为骨质疏松导致的椎体压缩性骨折患者提供优质临床治疗方案，通过不断努力，公司率先在国内实现了顺应性椎体扩张球囊导管的国产化，打破了跨国公司的产品技术垄断，并大大的降低了产品价格，使更多的患者受益。目前，公司产品质量和稳定性已达到国际先进水平，产品覆盖了500多家二级以上医院并先后出口至欧美发达国家，使超过数万名患者摆脱了病患的痛苦。公司能够在国内椎体成形微创介入手术器械领域和跨国企业直接竞争，并且已经建立了领先的市场地位。

公司产品属于生物和新医药领域中重点支持的先进医疗设备、医用材料等生物医学工程产品，所属细分行业为骨科脊柱类微创介入医疗器械行业。

目前主要从事椎体成形微创介入手术系统的研发、生产和销售，产品主要用于因骨质疏松导致的椎体压缩性骨折的临床微创手术治疗，具体包括经皮椎体成形（PVP）手术系统和经皮球囊扩张椎体后凸成形（PKP）手术系统。

公司依托不断加强的公司研发团队，瞄准骨科微创领域的发展趋势，坚持产品的滚动开发，并逐步实现了产品从技术跟随到技术创新和领先的身份转换。

目前公司拥有多项国家或上海市药监局颁发的Ⅲ类、Ⅱ类、Ⅰ类医疗器械产品注册证，拥有国家批准的各类专利几十项。公司及产品曾先后荣获多项荣誉及认证。

公司自成立以来一直保持高速成长。高质量的产品、信誉卓著的品牌、广阔的营销网络和领先的市场地位、持续创新的研发实力、完善的售后服务体系以及与医院及专业学术机构保持良好的互动关系是公司自成立以来高速发展的保障。

公司的经营理念为：永远立足于医生和患者，用心创造值得信赖的一流产品。