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药物警戒主管

三生制药集团

  • 公司规模:1000-5000人
  • 公司性质:上市公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-12-28
  • 工作地点:上海-浦东新区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:1年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:1-1.5万/月
  • 职位类别:生物工程/生物制药

职位描述

  1. 临床试验来源个例报告的接收、处理、报告和随访。确保报告信息的完整、准确,并按时限递交监管部门。
  2. 管理并维护药物警戒电子系统。
  3. 对药物警戒部门相关文档进行存档及维护。
  4. 对供应商处理的个例报告进行质量控制。
  5. 撰写培训资料,对临床试验项目组进行药物警戒相关培训。
  6. 在准备研究期间安全性更新报告的过程中进行信息收集。
  7. 其他应当由药物警戒部门履行的职责。
任职资格要求
  1. 临床医学、药学及相关专业本科及以上学历。
  2. 1年以上药物警戒工作经验
  3. 熟悉药物警戒国内外法规,熟悉药物警戒数据库和标准化操作。
  4. 具有良好的质量意识,合规意识。具有较强的执行能力、抗压能力及团队合作精神。

职能类别:生物工程/生物制药

公司介绍

三生制药集团是一家集研发、生产和销售为一体的生物制药领军企业,致力于基因工程重组蛋白质类药物的研究与开发。主要涵盖肿瘤科、自身免疫性疾病、肾科、代谢、皮肤科以及其他相关治疗领域。股票代码:*******。三生制药是以科技创新为长期目标的中国生物科技公司,全球拥有3,000余名员工,现有生产基地分别位于沈阳、上海、深圳、杭州和意大利科莫。营销网络覆盖国内32个省份,国际远销至20多个国家,是一家具创新能力和发展潜力的医药企业。

联系方式

  • 公司地址:李冰路399号 (邮编:201203)