Corporate QA Manager(GMP)/质量体系QA经理
复星凯特生物科技有限公司
- 公司规模：150-500人
- 公司性质：合资
- 公司行业：制药/生物工程
职位信息
- 发布日期：2019-10-24
- 工作地点：上海-浦东新区
- 招聘人数：10人
- 工作经验：无工作经验
- 学历要求：本科
- 职位月薪：20-35万/年
- 职位类别：质量管理/测试经理(QA/QC经理)
职位描述
Key Accountabilities：
1. 负责公司药物研发、工艺开发和临床医学转换、GMP生产等涉及药品生命周期内不同阶段的质量体系的建立，满足各模块日常运营对质量管理的基本需求，并确保符合法规质量要求。
2. 负责对各模块相关的质量体系文件进行日常维护，包括但不限于：文件审核会签、文件的定期回顾、质量系统涉及的相关文档图书馆的管理。
3. 负责定期对现有文件系统进行回顾和风险评估，比对行业法规的升级，不断持续完善相应的文件系统；
4. 负责对公司的外部审计进行迎检和组织接受审计监察（如药监部门对GMP车间的飞检等）和提交相应的整个报告。
5. 负责公司全体员工的质量培训管理。
Qualifications:
1. 生物技术、制药或相关专业本科以上学历。
2. 至少具有制药行业质量保证、验证和质量审计等直接工作经历10年以上。
3. 良好的计算机操作技能，包括Microsoft Word, Excel, Powerpoint。
4. 熟悉ISO质量体系、ICH、GMP和相关法规的要求。
职能类别：质量管理/测试经理(QA/QC经理)
公司介绍
关于复星凯特生物科技有限公司
复星凯特生物科技有限公司为上海复星医药集团与美国 Kite Pharma（吉利德旗下公司）的合营企业， 2017年 4月于中国上海注册成立。立足于自主研发和技术转移相结合，复星凯特致力于肿瘤免疫细胞治疗技的产业化和规范化，造福中国患者。
About Fosun Kite Biotechnology Co., Ltd.
As a joint venture of Shanghai Fosun Pharmaceutical (Group) Co., Ltd and U.S. Kite Pharma, Fosun Kite Biotechnology Co., Ltd. (hereinafter referred as "Fosun Kite") was established in April 2017 in Shanghai China. Taking a combined approach of internal R&D and external partnering/technology transfer, Fosun Kite is dedicated to the advancement of innovative cell therapy and its industrialization in China to benefit patients.
复星凯特生物科技有限公司为上海复星医药集团与美国 Kite Pharma（吉利德旗下公司）的合营企业， 2017年 4月于中国上海注册成立。立足于自主研发和技术转移相结合，复星凯特致力于肿瘤免疫细胞治疗技的产业化和规范化，造福中国患者。
About Fosun Kite Biotechnology Co., Ltd.
As a joint venture of Shanghai Fosun Pharmaceutical (Group) Co., Ltd and U.S. Kite Pharma, Fosun Kite Biotechnology Co., Ltd. (hereinafter referred as "Fosun Kite") was established in April 2017 in Shanghai China. Taking a combined approach of internal R&D and external partnering/technology transfer, Fosun Kite is dedicated to the advancement of innovative cell therapy and its industrialization in China to benefit patients.
联系方式
- 公司地址：上海市浦东新区盛荣路777号 (邮编：201206)