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临床监查员

浙江京新药业股份有限公司

  • 公司规模:1000-5000人
  • 公司性质:国企
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2019-08-12
  • 工作地点:上海-浦东新区
  • 招聘人数:5人
  • 工作经验:1年经验
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:0.8-1万/月
  • 职位类别:临床协调员

职位描述

岗位职责:

1、负责参与组织临床方案讨论会,准备、递交伦理材料,申请伦理审查,获得伦理批件,参与组织临床启动会;

2、负责监督或促进受试者招募及筛选;

3、负责根据临床监查计划的要求,监查受试者入组、医学干预、随访、AE处理等工作,报告监查发现,协助处理相关问题;

4、负责所辖临床中心临床资料和相关记录的整理、归档。

岗位要求:

1、大专及以上学历,医学、药学或相关专业学历,1年以上相关工作经验优先,优秀应届毕业生亦可;

2、熟悉药品临床试验管理规范、《药品管理法》、《药品注册办法》等相关法规;

3、具备一定的英文文献检索能力,以及良好的沟通、组织协调能力。

工作地点:上海或新昌

职能类别: 临床协调员

公司介绍

浙江京新药业股份有限公司是一家集研发、生产、销售于一体的医药上市公司(证券代码:002020)。目前,公司注册资本7.25亿元,总资产49亿元。公司分设新昌总部和杭州总部,拥有五个生产基地,分别为新昌的制剂生产基地、上虞和江西上饶的原料药生产基地、内蒙古巴彦淖尔的中药生产基地、深圳的医疗器械生产基地,公司在上海张江高科技园区建有上海研究所,共拥有员工近3000人......

联系方式

  • Email:416788988@QQ.com
  • 公司地址:浙江省绍兴市新昌县大道东路800号 (邮编:312500)