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医学信息药物警戒经理(J13162)

上海津石医药科技有限公司

  • 公司规模:1000-5000人
  • 公司性质:外资(非欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2019-08-12
  • 工作地点:北京-朝阳区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:无工作经验
  • 学历要求:招1人
  • 语言要求:不限
  • 职位月薪:1-1.5万/月
  • 职位类别:其他

职位描述

工作职责:

1. 医学信息检索(MI)部分

负责定期检索、汇总药品研发进展和相关医学信息,并对其进行分析和诠释,为决策层和临床医学团队提供参考;

对临床医学部针对特定领域在研及已上市产品的医学资料更新或产品研发进展的信息需求,收集材料并分析提取关键性信息,提供报告;负责建立医学事务部医学信息总结及发布的平台并定期发布医学信息;

负责建立、发展和维护相关研究领域的知识库;

负责建立和更新医学信息相关的标准操作规程(SOP)。

2、药物警戒(PV)部分

1.负责SMO药物警戒的体系搭建和人才培训;

2.负责安全信号分析和安全报告撰写的指导工作;

3.监控公司SMO业务临床运行中的PV安全性;

4.熟知药物警戒相关法规、ICH指南和行业惯例;

5.了解当地法规/流程及行业规范,或其改变;参与公司业务的电子化数字化的策划和实施;

6.上级领导安排的其他工作。

任职资格:

1.医学科学相关专业的学士学位,医学/药学专业;

2.工作经验及年限:3年或以上相关经验;

3.语言要求:良好的中英文写作能力和清晰的口头表达能力,善于沟通;英语水平至少达到CET-6;

4.知识和技能:

熟悉药物研发进程;

熟悉《药品管理法》、《新药审批办法》、《药品注册管理办法》、临床试验全过程和国内外临床研究发展与现状;

精通医学检索。熟悉国内、国际主要数据库,熟知它们各自的覆盖范围和操作界面;深入了药物警戒法规、知识和, 例如:ICH指南、国际药物警戒法规、中国相关法规、行业规范等;

5.熟知公司SMO业务覆盖不同学科领域特点,了解相关背景知识;

6.具有培训演讲的技能;

7.掌握电脑的基础知识,能熟练操作中英文操作系统,熟练掌握办公自动化软件的应用。

职能类别:其他

关键字:MIPVSMO

公司介绍

上海津石医药科技有限公司是药明康德新药开发有限公司的全资子公司,是目前中国领先的SMO公司(Site Management Organization 临床研究现场管理组织)主要服务于以医院和患者为中心的新药临床研究和医学学术科研项目,业务包括:
1. 各类临床试验在研究中心/医院的组织协调和执行管理服务
2. 患者管理,包括临床试验受试者管理、疾病与健康信息管理
3. 医学学术项目的执行与支持服务
作为中国领先的SMO公司,依托专业的临床研究协调员和项目管理团队,系统的业务培训和与研究中心及研究者的良好关系,津石医药和150多个国际国内制药企业及CRO公司在400多家研究医院开展业务合作,被80多家***医院选为优选SMO;我们的业务覆盖全国70多个城市,在上海,北京,广州,南京设有办事处。我们为客户提供专业的临床研究协调服务,确保临床试验在研究中心得以高质高效地运作执行。我们坚持以人为本,尊重每一位员工的价值,关注每一位员工的职业成长与发展,提供行业具有竞争力的薪资;在津石医药工作不仅享有量身定做的培训发展计划和晋升机制,还有丰富的团队建设活动和在药明康德的国际化大平台上学习和提升的机会。我们期待你的加入,期待和你一起见证公司的发展!

联系方式

  • 公司地址:黄浦区马当路388号SOHO复兴广场A803 (邮编:200025)