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临床监查员CRA

广东南芯医疗科技有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2019-09-15
  • 工作地点:广州-黄埔区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:无工作经验
  • 学历要求:招1人
  • 语言要求:不限
  • 职位月薪:0.5-1万/月
  • 职位类别:临床协调员  生物工程/生物制药

职位描述

岗位职责 

1.负责调研,筛选实验中心,确认研究者信息并做汇总。

2.负责临床试验文件的整理工作,并对伦理委员会批件进行初步审核。

3.负责组织筹备研究者会议,做好会议记要,并对所负责中心研究者的联络与接待工作。

4.负责管辖研究中心的全面工作,严格按照 中国法律,法规,GCP,SOP和试验方案,在项目规定 的进度内按时完成研究中心的选择,启动,常规监查,和中心关闭等工作。

5.负责研究人员实验方案,GCP及CRF等的培训工作。

6.负责核查知情同意书,确保受试者安全及利益。

7.负责对原始数据的核查及对病例报告表/数据质询表的管理,来保证数据的真实性及准确性,完整性。

8.负责中心试验物品,包括试验用药,试验文件及试验的相关设备。

9.负责按时完成研究中心访视报告。

10.协助研究中心进行AE/SA的报告,并跟踪随访。

11.协调本中心稽查前的各项准备工作,负责完成本中心的稽查报告的反馈,制定整改计划,并按时完成整改计划中的工作。

12.定期向上级汇报工作进度情况及工作中遇到的困难。

13.完成直线经理或项目经理(PM)分配的其他工作。

任职要求:

1.医学相关专业本科以上学历。

2.有经验优先。

3.良好的书面及口头表达能力。

4.接受短期出差。

公司介绍

广东南芯医疗科技有限公司(南芯医疗)成立于2015年,是一家由归国学者团队创办的高新技术企业。
公司总部坐落于广州科学城,是国内一家提供肠道微生态检测、干预、治疗完整产业链解决方案的企业,是国内***提供粪菌胶囊开发生产的企业;同时南芯医疗建设有专业的高通量测序平台、蛋白组/代谢组学、病原微生物检测分析平台等,为各大高校、科研院所、医疗机构提供先进的生物技术服务;南芯医学检验实验室具有正规的国家医疗机构执业许可证。
公司建有高达2000万库容的大型生物样本库、和南方医共同成立了医疗大数据超算中心(天幕云超算中心)。
公司在北京、上海、武汉、南京、佛山、昆明等地都设有分、子公司。
公司微生态领域研究专家、核心管理团队均有博士学历,来自于国内外知名高校。
公司积极开展国际合作,目前与美国爱因斯坦医学院、德国马普研究所、新加坡国立大学等机构都有项目合作。

加入南芯科技,您可享受:
1、广阔的发展平台:公司实行M(管理)和P(专业/技术)双序列发展,为每一位小伙伴提供无限大的职业成长平台。
2、完整的培养体系:导师制及新员工辅导计划、新员工培训、在职专业培训、管理培训、外派培训、领导力培养项目等。
3、具有行业竞争力的薪酬:基本工资+岗位工资+绩效工资+津贴+奖金,研发、技术类岗位待遇在行业内极具竞争力。
4、长期激励计划:核心员工股票期权激励计划,根据司龄、职级、业绩表现分时间段授予。
5、稳定的基础保障:周末双休;入职即为员工购买五险一金;享受法定带薪年假及各种假期。
6、敬业补贴:对于超过规定的工作时间,给予用餐补贴和打车费报销。
7、新员工宿舍:干净卫生,上班近(步行8分钟),象征性收费,绝对物超所值。
8、特色福利:定期团队建设基金、节假日礼品、生日party、商业意外险、自建健身房、年度体检、内购产品福利、FMT供体内部招募超万元奖励等等哦, 能让你感受到一波又一波的温暖心意。

联系方式

  • Email:xiaoni.huang@longseemed.com
  • 公司地址:广州市黄埔区瑞和路39号H6座南塔10楼 (邮编:510000)
  • 电话:13128777316