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临床经理

北京深睿博联科技有限责任公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:计算机软件

职位信息

  • 发布日期:2020-12-29
  • 工作地点:北京-海淀区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:1.5-2万/月
  • 职位类别:临床研究员

职位描述

1、负责公司医疗器械临床试验的项目管理工作,对所负责的临床研究项目进行全面的质量控制与进度管理,确保所有试验严格按照临床试验方案、标准操作程序/内部操作流程和中国法律法规进行。

2、在临床试验启动阶段负责起草临床方案、CRF表、知情同意书等文件;制定临床研究计划、准备研究者手册,召开临床协调会,申请伦理委员会通过,签订临床研究协议,准备及发放临床样机,并对研究者进行培训等;

3、在临床试验进行中,制定访视计划,对临床质量进行控制,包括受试者入选情况及试验进展,根据各临床中心进度向主管领导提供调节病例依据等。

4、在临床试验总结阶段,回收CRF表并进行审核,配合统计专家及主要研究者编写统计计划,揭盲。

5、对数据库进行审核,协同并监查数据录入。

6、起草临床大总结及分总结,根据需要组织临床总结会。临床试验报告盖章。

7、关闭中心。

8、按GCP要求存档临床试验中所有文件,确保核查符合要求。

9、其他临时工作。


任职资格:

1、要求专业背景:临床医学、卫生统计学、药学等专业。

2、具有五年以上CRA工作经验,负责过两个及以上有源医疗器械临床试验项目,有软件产品临床试验经验优先。

3、具有GCP证书,熟悉临床试验质量要求及相关法规。具备较强的沟通能力、理解能力、分析能力、归纳能力、协调能力、说服能力及组织能力。

4、有丰富临床医学、检验学知识、卫生统计学知识、卫生毒理学知识、药学、医学伦理学知识。


职能类别:临床研究员

公司介绍

深睿医疗总部座落于北京海淀区中关村高科技核心地区,是2017年中关村高新企业。杭州分公司位于杭州人工智能小镇。公司源自北大信科学院人工智能创新中心,致力于通过突破性的人工智能“深度学习”技术及自主研发的核心算法,为国内外医院、体检中心、第三方影像中心等各类医疗服务机构提供人工智能和互联网医疗的解决方案。

创始人介绍:
雷鸣,董事长:百度联合创始人之一 ,“酷我音乐”创始人,快乐智慧创始人兼董事长,北京大学人工智能创新中心联合主任, “***”特聘专家,北京大学计算机硕士、校学生会文化部部长,斯坦福大学MBA、校学生学者联合会副主席。
乔昕,CEO:毕业于浙江大学生物医学工程专业,先后就职于北京大学临床第三附属医院,西门子(中国)有限公司医疗部。历任西门子医疗东北亚CT事业部总经理,西门子(中国)医疗事业部大中华区副总裁,医疗服务业务领域总裁。
李一鸣,CTO:中科院计算所硕士学位,曾经先后就职于百度公司和高德信息技术有限公司。在百度公司任职期间,负责网页搜索部搜索排序核心业务。加入高德公司后,担任搜索部和数据技术部总经理职务,负责高德地图搜索和大数据业务以及商业化变现。
俞益洲,首席科学家:加州大学伯克利分校计算机博士,UIUC终身教授,香港大学教授,知名人工智能专家,近年来多次在人工智能,机器视觉,数字家庭有关的国际会议做特邀报告,并应邀担任计算机视觉和可视媒体领域重要国际会议的程序委员会委员或主席。

联系方式

  • 公司地址:国防科技园2号楼13