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QA经理

四环医药控股集团有限公司

  • 公司规模:500-1000人
  • 公司性质:外资(非欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2019-08-06
  • 工作地点:北京-通州区
  • 招聘人数:2人
  • 工作经验:10年以上经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:1-2万/月
  • 职位类别:质量管理/测试经理(QA/QC经理)

职位描述


工作职责:

1、跟踪重大法规变化,进行筛选及识别,及时与部门负责人进行沟通,以确保合规要求并对决策过程提出建议。

2、按照部门工作程序的要求,对下属生产企业的对接部门或人员进行管理及考核。

3、按照部门工作程序的要求,参加对下属生产企业的质量审计,并根据审计发现项,形成审计报告。

4、熟悉实验室的理化、仪器、微生物(或无菌)操作过程,能够独立操作HPLC、GC、UV、IR等仪器。

5、熟悉国内外数据可靠性要求,对ALCOA理念有较深的理解,能够对下属子公司开展室验室CSV进行指导。

6、熟悉ChP、USP、EP等各国药典,熟悉方法学验证,能够编写、审核相关方案和报告。

7、了解实验室OOS、OOT等异常情况处理的相关流程。

8、协助集团采购部门对实验室检验仪器、设备的采购过程进行技术指导。对下属企业提交的相关技术文档(如URS等)进行审核、必要时进行供应商考察(审计)、参与技术标评标等工作,确保采购的设备符合GMP相关法规的要求。

9、能独立开发QC实验室管理方面的培训课题,并组织集团各子公司相关人员进行内部培训。

10、完成领导交待的其他临时性工作。

任职要求:

1、资质要求:

制药工程、药学、药剂学、生物工程、化学等专业本科以上学历(***学历),10年以上工作经验,其中少5年以上实验室管理经验(或实验室QA经验)。

2、有服务外资制药公司或国内集团化制药公司的工作经验优先。

3、熟练使用办公软件,

4、知识技能:

熟悉熟悉国内外相关法规要求;有经历国内、外官方审计的经历;对注射剂、固体制剂和原料药的生产工艺均有一定的了解。有国际认证经验优先考虑。

5、能力素质:

学习能力出色,具有系统思维能力并有良好的逻辑性、良好的表达沟通能力;吃苦耐劳,可适应阶段性出差的要求,抗压能力强。



公司介绍

     四环医药控股集团是一个高速成长的医药企业,创建于2001年,现已发展成为集研发、生产和销售于一体的集团化医药企业,连续十年销售收入及利润平均年复合增长率均超过50%,盈利能力远远超过行业平均水平,走在中国医药行业的前列。现已拥有雄厚的研发实力、优质的产品结构及完善的生产管理体系,并以独特的营销模式和专业化的服务,在中国心脑血管药物市场领域取得了领先的地位,赢得了消费者和社会各界的广泛赞誉,树立了“四环”专业化的品牌形象。2010年四环医药被福布斯杂志评为中国最具发展潜力的中小型企业,位列医药企业首位,所有企业的第四位。
为使集团的发展再上一个台阶,于2010年10月28日四环医药集团在香港成功上市。此次香港的上市,堪称2010 年度香港上市公司中最为成功的制药企业,上市首日股价上涨近30%,众多国际知名投资机构成为四环的基础投资者,因投资者踊跃,上市期间冻资规模庞大(2,769.43亿港元),被誉为本年度香港证券市场的“冻资王”。
致力于健康产业,为社会创造价值,为员工提供发展,为股东创造财富是企业的经营宗旨。“专心、专注、专业”是企业精神的精髓所在。在合作与共享的经营理念和企业精神引领下,四环医药在探索中不断进取,建立了自己独特的经营模式,通过有效整合内、外部资源,逐步形成了四环医药集团突出的优势和竞争能力。
展望未来,四环医药将继续坚持走专业化发展之路,在巩固心脑血管领域领先地位的前提下,逐步加强神经系统、代谢疾病、抗感染及肿瘤等重大疾病领域的业务拓展,保持经营的持续增长和发展。四环医药将坚持创新,进一步加强创新药物研发实力,未来将以拥有独立知识产权的专利产品来推动四环的跨越式发展,使其成为中国最具竞争力的制药企业之一。

联系方式

  • 公司地址:地址:span通州区张家湾镇广源西街13号四环医药