长沙招聘

工作职责:

1. 筛选符合临床研究要求的研究中心和研究者，以及资质评估工作。

2. 根据公司SOP要求，完成临床试验的启动、监查等各项工作计划。

3. 能够根据项目组要求，独立准备提交伦理委员会资料，以及向管理当局的申请递交工作。

4. 独立组织完成负责研究中心的启动并及时完成报告；

5. 完成负责研究中心的临床试验协议协商、签署、执行，费用支付。

6. 负责研究中心的定期监查，包括方案依从性、原始数据和文件资料的核对和存档、试验药物的管理登记，监查报告的撰写和研究者的反馈。

7. 协调安排临床试验研究者会议，包括方案讨论会及研究者会议。

8. 完成试验资料及药物的回收、存放及剩余药物的处置记录等。

9. 协助上级主管完成对CRC的培训和业务指导。

10. 协助上级主管完成临床试验的部分项目管理工作。

任职资格:

1学历：□初中或以下 □中专/高中 □大专 ■本科 □硕士 □博士或以上

2专业：临床医学、药学相关专业

3工作经验/行业经验/本岗位经验：□应届毕业生 ■1-3年 □3-5年 □5-8年 □8年以上

4知识/技能：熟悉GCP和临床试验相关的各类法规，熟悉药物临床试验的流程和工作内容，熟悉临床监查工作的流程和工作内容；良好的沟通表达能力、诚恳踏实、敬业进取的个人品质

5外语程度：■CET-4 □CET-6 □TEM-8 □其他语言，请具体说明 □其他

6计算机能力：■熟练操作office软件（word/Excel/Powerpoint） □其他

7出差频率：■经常出差 □偶尔出差 □不出差

贝达药业股份有限公司成立于2003年，总部位于浙江杭州，是一家由海归高层次人才团队创办的、以自主知识产权创新药物研究和开发为核心，集研发、生产、营销于一体的***高新技术企业。2016年11月7日，贝达药业在深圳证券交易所挂牌上市，股票代码：300558.SZ。

公司现有员工1300余人，组建了一支具有国际先进水平的生物创新药开发和产业化人才团队，包括数十位海归博士，在北京、杭州和美国圣地亚哥分别设有新药研发中心。

公司自主研发了我国***个小分子靶向抗癌药——盐酸埃克替尼（商品名：凯美纳？），2011年6月获得国家药监局批准上市。上市以来已经有20多万肺癌患者服用，免费赠药400多万盒，市场价值80多亿元，两次获得中国专利金奖，斩获中国工业大奖，荣获我国化学制药行业和浙江省企业界***个国家科技进步一等奖。

公司针对恶性肿瘤、糖尿病等严重影响人类健康的重大疾病，持续增加新药研发投入，2017年投入3.8亿元，占营业收入37%，2018年增加到5.9亿元，占比达48%。目前有在研创新药项目30余项，13项进入临床试验，5项正在开展Ⅲ期临床试验，其中盐酸恩莎替尼项目已提交中国上市申请，并被纳入优先审评程序，全球多中心Ⅲ期临床试验正在推进，有望成为***由中国企业主导在全球同步上市的创新药。

公司与美国Amgen、Xcovery、Tyrogenex、 Merus、天广实、益方生物等国内外领先的制药企业达成战略合作，为促进全人类健康福祉而共同努力。公司还打造了医药创新孵化园区——贝达梦工场，帮助更多科学家实现创新创业梦想。
“成为总部在中国的跨国制药企业”是贝达药业的发展愿景。公司正在努力构建精准治疗生态链，让人们生活得更健康、更幸福。