长沙招聘

岗位职责：

1、项目管理、中心筛选、项目调研和评估、推荐合适的研究者/研究中心；

2、确保项目启动、首研会议、分中心启动会议、常规监查、中心关闭等相关工作符合方案、协议、GCP/ICH的指导原则和标准操作规程的要求；

3、.协助项目经理准备项目培训资料和其他研究相关的文档/工具；

4、协调研究药物运输和配置，确保充足的药品、研究物资的供应；

5、与研究中心保持密切联络，保证项目入组的进度、质量符合项目要求，数据真实、完整；

6、及时撰写监查报告、联系记录、会议记录和与研究者/研究中心的反馈邮件；

7、管理、更新研究文件，确保TMF和IF文件保持最新的状态；

8、协助研究协议模板、知情同意书、病例报告表的设计，并获得最终获批；

9、与项目经理和项目组成员沟通研究进展和相关信息，协助项目经理进行相关工作；

10、进行新入职CRA的带教工作；

任职要求：

1、医学、药学、护理及相关专业学士学位及以上学历；

2、2年以上临床试验管理或相关领域的经验；

3、熟悉ICH-GCP的方针和指导原则， 取得CFDA-GCP证书；

4、良好的口头和书面沟通能力；

5、良好的团队合作精神，积极上进，严谨细致；以客户需求为导向，专业致胜；

6、能胜任出差。

  北京凯普顿医药科技开发有限公司注册资金2222万元。2014年创建，2015~2016年以服务产品作为抓手和突破口，2017~2018年打造多个单品爆款服务产品，2019~2020年大力发展软件并搭建服务平台；2021~2024年开展临床研究和咨询数字化服务，凯普顿旨在解决企业从新药研发投资到产品早期销售中的关键的问题。
  我们通过技术+资源=产品的理念，采用标准化、资源化、软件化的方式，打造质量高、速度快、价格低的临床研究爆款产品。公司服务产品包括：小临床研究收割机、大临床研究切割机、大临床研究收割机、超大临床研究收割机等。
  公司合伙人曾有国际药企和Global CRO的管理经验，运营高管有10~20年的行业经验，监查员有3年或6个项目以上经验。公司目前由近600位行业精英组成，分布在10个战略布局城市。公司特有“两种关系”、“3B角色”、“倒金字塔式架构”、“教练方式”、“五化管理”、创新职业规划和薪酬体系，是中国CRO行业中高效和稳定的团队。