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QA专员(药业ISO)

广州市锐博生物科技有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-09-10
  • 工作地点:广州
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:0.6-1万/月
  • 职位类别:质量管理/测试工程师(QA/QC工程师)  药品生产/质量管理

职位描述

岗位职责:

1.负责公司ISO质量管理体系的建设和维护;

2.负责内审、外审等审计检查的缺陷项管理工作。外部审计的汇总与整改资料的汇总提交工作;

3.负责物料供应商资质审核与日常质量管理工作;

4.负责投诉、召回、重大质量问题的上报工作;

5.负责年度评审报告的整理;

6.负责起草本部门相关文件,审核其他部门的文件;

7.负责偏差报告的审核;

8.负责主持内审工作。

岗位要求:

1.本科及以上学历,生物、化工、医药等相关专业;

2.具有2年以上工作经验;

3.具有良好的文字表达能力;

4.具有ISO内审员资格者优先;

5.具有ISO9001和ISO13485认证相关经验;

6.熟悉ISO9001和ISO13485体系文件的建立和维护;

7.具备良好的沟通能力,能够推动公司ISO体系的持续改进。

公司介绍

广州市锐博生物科技有限公司(简称锐博生物)总部位于广州市黄埔区广州开发区,是一家以核酸技术为核心,为基因功能、细胞生物学及药物研究提供产品与技术服务,以一体化核酸药CDMO服务为主导,致力于让新一代核酸药从概念走向商业化的国家火炬计划重点高新技术企业,是中国核酸行业的领军企业之一,拥有博士后科研工作站。

公司立足于基础生命科学与医学研究,创始人由国家重大人才工程入选者和诺贝尔生理/医学奖获得者领衔,以国际化视野和技术平台实力,提供高品质的寡核酸Oligo合成修饰、CRISPR-Cas9、RNAi、非编码RNA、细胞分析、外泌体提取、DNA提取、PCR扩增、qRT-PCR试剂盒及引物等,提供高内涵细胞成像及筛选、载体构建、动物实验、高通量测序、生信分析、RNA体外转录、外泌体检测、qPCR检测等技术服务,提供闻名业界的核酸药GMP生产CDMO服务。通过跨学科、多平台、上下游贯通的综合技术优势,赢得了国内外客户的信赖和赞誉。公司申请专利71项,其中已授权专利21项。“锐博生物RiboBio”是中国高品质核酸产品代名词之一,为国内外超过5000家机构提供产品或服务,客户SCI文章累计超过15,000多篇,合作客户包括诺贝尔奖得主实验室、知名科研机构和全球制药公司,锐博生物是亚洲知名的寡核酸原料药生产企业之一,2016年获得中国药监局颁发的寡核酸原料药生产许可证,现已跻身于全球核酸药CDMO的知名企业行列。

公司秉承“以创新求发展,以品质铸未来,以诚信待客户”的发展理念,追求“创新永不停”!

联系方式

  • Email:jing.qi@ribobio.com
  • 公司地址:广州市黄埔区隧达街7号 (邮编:510663)