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临床项目经理(北京)

四川百利天恒药业股份有限公司

  • 公司规模:1000-5000人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-03-17
  • 工作地点:北京-东城区
  • 招聘人数:若干人
  • 工作经验:大专
  • 学历要求:招若干人
  • 语言要求:不限
  • 职位月薪:17-35万/年
  • 职位类别:临床研究员  医药技术研发管理人员

职位描述

岗位职责:
1、参与临床试验项目的开发和临床试验方案、病例报告表、知情同意书等的设计;
2、制定临床项目管理计划,负责组织监查、进度跟踪,确保临床试验的质量;
3、领导和管理项目团队,熟悉GCP内容,按SOP规定操作;
4、负责组织召开方案讨论会、启动培训会及总结会等; 
5、参与临床试验医院的筛选和确认,负责临床试验医院的沟通和协调; 
6、组织对CRO、SMO等第三方合作公司的遴选和评估;
7、负责相关项目的临床试验稽查; 
8、负责临床试验项目计划和预算制定;
9、制定和完善临床监查员工作的项目培训。

任职要求:
1、本科及以上学历,临床医学、临床药理、药学、药代动力学或药物分析等相关专业;
2、对临床试验全过程精通,对临床研究的各阶段各部门配合工作完全了解;
3、具有在制药企业或CRO至少2年以上项目管理经验、2年以上的CRA经验; 
4、具有良好的沟通、协调能力及应急预案管理能力。

公司介绍

                                      四川百利天恒药业股份有限公司
一、企业介绍
百利药业是集研发、生产、销售为一体的现代化高新技术医药企业。公司下属2个新药研发中心、 5个生产企业、2个营销企业,产品主要涉及儿童药物、静麻重症药物、心血管药物、肿瘤药物等领域。
    新药研发中心为“成都研发中心”和北美“西雅图研发中心”, “成都研发中心”聚焦国内首仿药物的研发,已申请注册44余个在研品种,其中***19个,前三家16个,预计未来3年将获得10个左右首仿药物的生产批件。
北美“西雅图研发中心”聚焦具有突破性疗效的国际原创新药的研发:两个双特异性抗体项目正处于临床研究阶段;全球***四特异性抗体IND于2020年9月获NMPA批准,即将进入临床;另有其他多特异性抗体项目及ADC药物项目处于临床前研究阶段,正在或即将申报临床。未来两年,将向中国NMPA和美国FDA递交多个项目的IND申请,并将同步开展中美的临床研究。
    2015~2020年,公司连续6年分别被工信部中国医药工业信息中心评选为“中国医药研发产品线***工业企业”二十强、国资委中国医药工业研究总院评选为“中国创新力医药企业”二十强。
公司自创立以来一直践行的核心价值观:
让患者获得健康与活力,生存的机会与希望;
让客户获得真诚和价值;
让员工充满竞争力而受到业界追捧;
让企业持续健康快速成长;
为所在地区的社会和经济发展做出应有的贡献。
二、福利待遇
1、薪酬政策:
公司实行行业内有竞争力和吸引力的工资标准和薪资政策;
不定期调查工资数据,根据调查结果,并结合个人绩效和公司效益对薪资进行相应调整。
2、福利政策:
社会保险:公司为所有员工购买五险一金;
节日礼品:公司为员工在国家法定节假日发放礼品;
员工假期:员工享受带薪年假、婚假等带薪假期。

联系方式

  • Email:bailiyanfa@126.com
  • 公司地址:成都市高新区天府大道北段20号高新区国际广场B座10楼 (邮编:610041)
  • 电话:19938806909