长沙 [切换城市] 长沙招聘长沙生产/营运招聘长沙营运经理招聘

临床运营管理经理

江苏豪森药业集团有限公司-上海翰森

  • 公司规模:5000-10000人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2019-11-27
  • 工作地点:上海-浦东新区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:1.5-2万/月
  • 职位类别:营运经理

职位描述

1) 计划管理

    

①制定计划管理制度;

    

②组织项目计划的制订、审核、跟踪和变更;

    

③跟踪预警重要节点;

    

④撰写项目资金及报告,发起奖金申请流程流程;

    

⑤监督风险管理计划的执行和版本更新。

    

2) 过程管理

    

①制订过程管理制度;

    

②临床试验项目管理系统(Clinical Trial Management System,CTMS)和临床试验主文件(Trial Master File,TMF)管理,统筹管理临床运营各项目用于申报和核查的文档的收集和存档等;

    

③临床运营过程中交付成果的标准制订、收集和确认;

    

④项目进展等材料收集、审核和汇总,包括周报、月报材料、月度计划安排和进展等;⑤会议组织,即完成临床运营相关会议的组织和实施,包括组织研究者会议和部门会议等,其中:A-研究者会议的组织包括会议议程发布、会议资料的收集、参会专家的确认和接待、会议用餐、会场布置以及专家排位的确定等;B-部门会议的组织包括议程的发布、会议材料的汇总、会议纪要的分发和跟进。

    

3) 体系管理

    

①完成临床运营部体系管理文件制订;

    

②组织和跟进文件的起草、审核及批准;

    

③管理文件的保存和借阅;

    

④根据工作需要,组织例行和机动的管理文件评审;

    

⑤组织文件更新需求调研;

    

⑥根据架构调整,组织修订临床运营各部门组织说明书和岗位说明书并提交人力资源资部。

    

4) 绩效管理

    

①临床运营项目奖金的起草、审核和提交;

    

②质量部奖金起草、审核和提交;

    

③临床药理部奖金起草、审核和提交;

    

④临床运营部绩效相关的收集、汇报与提交。

    

5) 团队文化建设

    ①负责组织临床运营部团队和文化活动的组织策划和实施。



任职资格:
1)教育背景: 大学本科及以上学历,药学、临床药学、临床医学、管理学等相关专业优先。
2)工作经验:
1.具备不低于3年的基层一线工作经历(CRA,CRC,CTA,研发);
2.不低于2年临床运营团队管理经验
3.熟练掌握项目管理、计划管理、过程管理、ISO9001质量管理体系、绩效管理的方法和工具。
3)从业资格:
1.《药品临床试验质量管理规范》证书
2.中级职称及以上 知识技能 ? 具有扎实的管理技能,能够熟练阅读英文资料,熟练掌握公文写作技能;
3.掌握《药品注册管理办法》、GCP、ICH和CDE相关临床研究技术指导原则;
4.熟练掌握MS Excel/word/ppt/project等办公软件的使用。
4)个人素质:
1.热爱本职工作;
2.工作态度积极向上,思想品德端正,无不良嗜好;
3.具有良好的计划能力、沟通交流能力和工作反馈习惯;
4.具备良好的组织能力;
5.具备良好的问题分析和问题解决能力;
6.具备良好的归纳总结能力,能够条理清晰的整理种类报告和材料;
7.具备良好的责任心和上进心;
8.具备良好的学习能力,能够不断拓展新的未知领域;
9.具有一定的团队管理能力,带领团队目标一致的完成工作;



职能类别:营运经理

关键字:运营管理临床

公司介绍

豪森医药创建于1995年7月,目前已发展成为集化学、生物药物研究,医药中间体、原料药合成,制剂制造和产品销售于一体的创新型医药集团,集团本部及制造基地位于黄海之滨、风光秀丽的花果山下,是国家最早评定的重点高新技术企业、中国制药工业百强企业之一,国内***的抗肿瘤和精神类药物研发和生产基地之一。

    豪森高度重视新产品研发,位于连云港本部的豪森研究院,总建筑面积35000平方米,设有化学、生物、制剂开发、工艺、药理毒理、中试等多个研发部门,是国家认定的企业技术中心,设有***博士后科研工作站、省院士工作站、生物药物高技术研究实验室等多个技术平台。公司在上海张江建有药物化学科技开发中心,在美国新泽西州建有药物情报中心和分析试验室。“十一五”以来,公司先后承担包括 “国家重大新药创制专项”、“863计划”、“国家创新基金”在内的多个重大课题,一批拥有自主知识产权的国家1.1类新药已进入临床研究,部分产品将在近年内陆续投放市场,自主创新能力居全国同行业前五强,2012年被评为“国家技术创新示范企业”。

    豪森的工厂拥有国际先进的制造和检测设备、精益的制造工艺,建立了严格的质量管理体系和与国际接轨的质量标准,部分原料药和制剂产品通过美国FDA认证,并已出口至欧美、亚洲、非洲的10多个国家和地区。

    豪森建有遍布全国的销售网络和专业化的营销团队,每年由豪森组织的各类学术活动达数百场,集团本部设有学术中心和咨询热线,为全国数以万计的临床医师提供学术交流平台,为患者提供药物咨询和产品服务。

    依托优异的产品品质、专业化的营销服务,豪森的品牌价值不断提升,市场规模不断扩大。目前,公司在抗肿瘤、精神、糖尿病、消化道及抗生素等五大领域有20多个品种进入市场销售。抗肿瘤药物“泽菲”、“普来乐”、“盖诺”,精神类药物“欧兰宁”,糖尿病药物“孚来迪”,消化道药物“瑞琪”、“瑞波特”等品种,市场份额居同品类前列。

未来的豪森将继续秉承“责任、诚信、拼搏、创新”的经营理念,以“服务社会,营造健康”为宗旨,不断超越自我,全力打造国内一流、世界知名的制药企业。

联系方式

  • 公司地址:地址:span南京市