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临床质控专员

上海邦耀生物科技有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2019-11-12
  • 工作地点:上海-闵行区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:0.8-1万/月
  • 职位类别:临床数据分析员  药品生产/质量管理

职位描述

1.负责临床试验项目相关SOP的制定,并依据国家药物临床试验相关法律法规的变化生成或更新相关的管理制度及SOP;
2.
根据临床研究项目需求,协助上级合理制定年度质控计划和年度培训计划并组织实施;
3.
按照年度质控计划,对临床研究项目进行质控,确保试验按照研究方案、ICH-GCP)、相关法规、相关SOP实施;发现问题并提出建议,提供纠正和预防措施,按时完成相关报告;整理质控报告并审核整改方案,跟进解决问题的过程 

4.协助临床试验培训工作的开展,包括内部培训(部门内部)和外部培训(临床研究者等)


任职要求:

1.本科及以上,临床医学或医学相关专业,2年以上工作经验;

2.英语水平良好,有较强的读写能力,6级以上优先;

3.善于与他人沟通,有较强的团队合作精神。


公司介绍

上海邦耀生物科技有限公司成立于2013年,是一家以生物技术研发为主的高新科技企业,总公司位于上海,在武汉和北京开设有以GLP实验室和SPF动物中心为依托的分支机构。

邦耀生物由留美归国的科学家团队创建成立,致力于利用CRISPR/Cas9基因编辑技术来进行肿瘤和遗传疾病治疗的相关研究,并转化成为临床治疗方案,现已产生了一系列相关成果和专利。此外,邦耀生物还具有成熟的新药研发平台,以此开发并获得了20余项小分子化合物专利。依托于该体系,邦耀生物服务于生命科学和药物研发领域,为广大临床研究和基础研究客户提供整体动物、细胞生物学、分子生物学及毒理药理实验等专业技术支持。公司的顾问团队由来自清华大学、浙江大学、中山大学、华东师范大学、德克萨斯农工大学、哈佛医学院、贝勒医学院等知名高校和研究机构的生命科学领域专家、学者组成,为公司提供强有力的技术支撑和保障。


2015年10月,邦耀生物完成了天使轮融资,建立了高效的管理体系,确定了公司的发展路线以CRISPR/Cas9基因编辑技术为核心的基因与细胞治疗临床研究,与华东师范大学的合作在B型血友病的治疗上已取得了革命性的突破;由5位资深教授组成的CAR-T研发团队也在大力发展肿瘤临床治疗方案;邦耀生物已成功构建了近300种基因编辑大小鼠,其中相当一部分模型在医药领域中将起到至关重要的作用,2015年12月在武汉成立的子公司邦耀(武汉)生物科技有限公司将对这一批以及新构建的动物模型进行市场化开发,其与湖北省安评中心的合作将致力于改善国家新药临床前研究的流程,为国家提供更加可靠的药物安全评价标准。邦耀生物将成为生物技术研发和转化平台,担负起促进中国医疗大健康事业发展的社会责任。

联系方式

  • Email:wqlu@bio.ecnu.edu.cn
  • 公司地址:地址:span元江路3699号2号楼5楼