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临床医学经理(南京)

江苏豪森药业集团有限公司-上海翰森

  • 公司规模:5000-10000人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2019-11-27
  • 工作地点:南京
  • 招聘人数:2人
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:硕士
  • 职位月薪:1.5-3万/月
  • 职位类别:生物工程/生物制药  临床研究员

职位描述

1.根据部门工作的总体规划,在医学部总监指导下,完成多中心验证性临床研究项目相关资料的整理、临床试验方案设计、临床试验方案撰写、临床数据分析及临床总结报告的撰写与审核等工作,并协助临床运营项目部、临床运营监查部及临床运营质量部处理解决临床试验中出现的问题,确保项目运行工作准确、高效落实。

2.完成多中心验证性临床研究试验方案的制定和撰写。

1.根据部门工作的总体规划,在医学部总监指导下,完成多中心验证性临床研究项目相关资料的整理、临床试验方案设计、临床试验方案撰写、临床数据分析及临床总结报告的撰写与审核等工作,并协助临床运营项目部、临床运营监查部及临床运营质量部处理解决临床试验中出现的问题,确保项目运行工作准确、高效落实。

2.完成多中心验证性临床研究试验方案的制定和撰写。

完成临床试验相关资料的收集和整理;

完成临床试验方案的设计和撰写。

3.完成多中心验证性临床研究总结报告的撰写与审核。

根据临床运营项目部收集的项目资料撰写临床研究总结报告;

根据临床研究单位、数据管理及数据统计单位反馈的意见对临床研究总结报告进行修订;

完成对临床研究单位修改的总结报告、数据管理及数据统计分析单位撰写的数据管理报告和数据统计分析报告进行审核。

4.完成临床运营其他部门的相关医学支持工作。

解决项目实施过程中出现的医学专业相关问题。

5.开展部门专题培训工作。

收集项目实施过程中存在的医学相关疑问;

开展医学部部门培训工作。

6.完成医学/药学文献整理翻译工作。

整理医学/药学文献;

翻译医学/药学文献。


任职要求:

1. 临床医学相关专业,硕士及以上学历;

2. 2年以上撰写验证性临床试验方案及总结报告相关工作经验;

3.熟悉药品临床试验研究的相关法规,熟悉临床试验的全部流程;

4.能够熟练阅读、翻译英文文献;具有良好的书面表达及语言沟通能力;

5.具备较好的组织能力、沟通能力、执行能力和人际交往能力;

6.能够适应短期出差。


公司介绍

豪森医药创建于1995年7月,目前已发展成为集化学、生物药物研究,医药中间体、原料药合成,制剂制造和产品销售于一体的创新型医药集团,集团本部及制造基地位于黄海之滨、风光秀丽的花果山下,是国家最早评定的重点高新技术企业、中国制药工业百强企业之一,国内***的抗肿瘤和精神类药物研发和生产基地之一。

    豪森高度重视新产品研发,位于连云港本部的豪森研究院,总建筑面积35000平方米,设有化学、生物、制剂开发、工艺、药理毒理、中试等多个研发部门,是国家认定的企业技术中心,设有***博士后科研工作站、省院士工作站、生物药物高技术研究实验室等多个技术平台。公司在上海张江建有药物化学科技开发中心,在美国新泽西州建有药物情报中心和分析试验室。“十一五”以来,公司先后承担包括 “国家重大新药创制专项”、“863计划”、“国家创新基金”在内的多个重大课题,一批拥有自主知识产权的国家1.1类新药已进入临床研究,部分产品将在近年内陆续投放市场,自主创新能力居全国同行业前五强,2012年被评为“国家技术创新示范企业”。

    豪森的工厂拥有国际先进的制造和检测设备、精益的制造工艺,建立了严格的质量管理体系和与国际接轨的质量标准,部分原料药和制剂产品通过美国FDA认证,并已出口至欧美、亚洲、非洲的10多个国家和地区。

    豪森建有遍布全国的销售网络和专业化的营销团队,每年由豪森组织的各类学术活动达数百场,集团本部设有学术中心和咨询热线,为全国数以万计的临床医师提供学术交流平台,为患者提供药物咨询和产品服务。

    依托优异的产品品质、专业化的营销服务,豪森的品牌价值不断提升,市场规模不断扩大。目前,公司在抗肿瘤、精神、糖尿病、消化道及抗生素等五大领域有20多个品种进入市场销售。抗肿瘤药物“泽菲”、“普来乐”、“盖诺”,精神类药物“欧兰宁”,糖尿病药物“孚来迪”,消化道药物“瑞琪”、“瑞波特”等品种,市场份额居同品类前列。

未来的豪森将继续秉承“责任、诚信、拼搏、创新”的经营理念,以“服务社会,营造健康”为宗旨,不断超越自我,全力打造国内一流、世界知名的制药企业。

联系方式

  • 公司地址:地址:span南京市