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临床监查员-CRA-上市后临床药物试验(四期)

恒瑞医药-江苏科信医药销售有限公司

  • 公司规模:10000人以上
  • 公司性质:上市公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2019-11-28
  • 工作地点:广州-天河区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:1年经验
  • 学历要求:招1人
  • 语言要求:不限
  • 职位月薪:0.6-1.2万/月
  • 职位类别:临床研究员  临床协调员

职位描述

岗位职责:

1 负责临床试验的具体实施和监查工作,确保项目按照国家GCP要求、试验方案和公司标准操作程序进行,做好全过程的质量控制;

2 负责整理和完善所有试验文档与资料,保证试验文件的妥善保管和归档,药品发放回收和销毁;

3 检查并报告试验进度和质量、病例报告表填写、试验用药品使用、药品不良反应等各方面情况,发现问题、分析问题、提出解决方案并实施;

4 对试验研究过程中的不良事件和严重不良事件进行跟踪,保障受试者权益和公司利益;

5 定期归纳并提交监查报告,填写相关报告及试验记录,确保数据真实准确、完整无误;

6 协调各研究中心、数据管理人员之间的沟通,培养并保持良好的关系;

7 完成上级交办的其它工作。


任职要求:

1、 临床医学或医药学相关专业,本科及以上学历;

2、 一年以上CRA工作经验,能够独立进行中心管理,有临床研究经验者优先;

3、 熟悉药品注册管理办法、药品临床试验及GCP等相关法规;

4、 有良好的人际关系和良好的沟通及语言表达能力;

5、 能够适应经常出差;


职能类别:临床研究员临床协调员

关键字:CRA

公司介绍

    恒瑞医药是一家集研发、生产及销售为一体的大型制药公司。江苏恒瑞医药股份有限公司始建于1970年,2000年在上海证券交易所上市,股票代码600276,目前是A股医药板块市值***的公司,目前在职员工已超20000人。
    江苏科信医药销售有限公司是恒瑞医药的销售公司,承担着恒瑞医药抗肿瘤药、造影剂、输液、内分泌、心血管、医疗器械等产品的销售和市场推广职能。

联系方式

  • Email:1410@163.com
  • 公司地址:上海市浦东新区海科路1288号 (邮编:200120)
  • 电话:15167061340